Cura ciropratica e donne incinte (ChiroPW)
4 giugno 2021 aggiornato da: Pablo Perez de la Ossa, Barcelona College of Chiropractic
Gli effetti della chiropratica sulla qualità della vita, sul sonno e sul dolore nelle donne in gravidanza
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia della cura chiropratica sul dolore, sulla qualità della vita e sul sonno nelle donne in gravidanza rispetto a un gruppo di controllo.
Lo studio è concepito come studio controllato non randomizzato. Saranno incluse quarantadue donne in gravidanza almeno alla 14a settimana di gestazione. Il gruppo di controllo includerà donne che ricevono cure regolari, ma nessuna cura chiropratica. La cura si estenderà per 4 settimane.
Le misure dei risultati includono questionari sulla qualità del sonno, sul dolore e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08034
- Barcelona College of Chiropractic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in gravidanza di età superiore ai 18 anni
- di almeno 14 settimane di gestazione,
- con una buona conoscenza dell'inglese, dello spagnolo o del francese.
Criteri di esclusione:
- donne di età superiore ai 45 anni,
- gravidanze di oltre 35 settimane di gestazione
- gravidanze ad alto rischio (uso di tabacco, alcol o sostanze, condizioni mediche diagnosticate o ipertensione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti saranno valutati per eventuali controindicazioni sanitarie.
Una volta esaminati, riceveranno un trattamento chiropratico completo della colonna vertebrale per 4 settimane, al ritmo di un aggiustamento a settimana.
Dopo tre visite completeranno le misure di esito
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L'aggiustamento chiropratico è una procedura in cui specialisti addestrati (chiropratici) usano le mani o un piccolo strumento per applicare una forza controllata e improvvisa a un'articolazione spinale.
L'obiettivo di questa procedura, nota anche come manipolazione spinale, è migliorare il movimento della colonna vertebrale e migliorare la funzione fisica del corpo.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti saranno selezionati tra coloro che partecipano alle sessioni di preconsegna.
Non ricevono cure chiropratiche.
Completeranno i risultati contemporaneamente al gruppo di intervento e poi 4 settimane dopo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario SF-36 Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
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Lo Short Form-36 Health Survey (SF-36) è una delle misure di qualità della vita correlata alla salute più frequentemente utilizzate e valutate per la gravidanza.
È composto da 36 domande (item) che valutano stati di salute sia positivi che negativi.
Il questionario valuta otto dimensioni: funzionamento fisico, limitazione di ruolo da problemi di salute fisica, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale e limitazione di ruolo da problemi di salute emotiva
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4 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi per un periodo di un mese.
È composto da diciannove elementi individuali che creano sette sottocategorie: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi, disfunzione diurna e punteggio PSQI totale.
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4 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Numeric Rating Scale (NRS) è tra le misure più comunemente utilizzate dell'intensità del dolore in contesti clinici e di ricerca.
La NRS è una scala a 11 punti, da 0 a 10 dove 0 indica "nessun dolore" e 10 rappresenta il "peggior dolore immaginabile".
I partecipanti selezionano il numero che meglio rappresenta la loro intensità di dolore.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCC2018AJ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .