Ciropractic Care og Gravide Kvinder (ChiroPW)
4. juni 2021 opdateret af: Pablo Perez de la Ossa, Barcelona College of Chiropractic
Virkningerne af kiropraktik på livskvalitet, søvn og smerter hos gravide kvinder
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af kiropraktisk behandling på smerter, livskvalitet og søvn hos gravide kvinder sammenlignet med en kontrolgruppe.
Studiet er designet som ikke-randomiseret kontrolleret forsøg. Toogfyrre gravide kvinder mindst på den 14. svangerskabsuge vil blive inkluderet. Kontrolgruppen vil omfatte kvinder, der modtager regelmæssig pleje, men ingen kiropraktisk pleje. Behandlingen forlænges i 4 uger.
Resultatmål inkluderer søvnkvalitet, smerte og livskvalitet spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08034
- Barcelona College of Chiropractic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder over 18 år
- af mindst 14 ugers graviditet,
- med en god forståelse af engelsk, spansk eller fransk.
Ekskluderingskriterier:
- kvinder over 45 år,
- graviditeter på mere end 35 ugers graviditet
- højrisikograviditeter (tobak, alkohol eller stofbrug, diagnosticerede medicinske tilstande eller forhøjet blodtryk).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive evalueret for enhver sundhedskontraindikation.
Når de er gennemgået, vil de modtage fuld kiropraktisk behandling i 4 uger, med en hastighed på én justering om ugen.
Efter tre besøg vil de fuldføre resultatmålene
|
Kiropraktisk justering er en procedure, hvor uddannede specialister (kiropraktorer) bruger deres hænder eller et lille instrument til at påføre en kontrolleret, pludselig kraft på et rygmarvsled.
Målet med denne procedure, også kendt som spinal manipulation, er at forbedre spinal bevægelse og forbedre din krops fysiske funktion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter vil blive udvalgt blandt disse tilstedeværende præleveringssessioner.
De modtager ingen kiropraktisk behandling.
De vil færdiggøre resultaterne samtidig med interventionsgruppen og derefter 4 uger senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 spørgeskema Livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Short Form-36 Health Survey (SF-36) er en af de hyppigst anvendte og evaluerede sundhedsrelaterede livskvalitetsmål for graviditet.
Den er sammensat af 36 spørgsmål (emner), der evaluerer både positive og negative sundhedstilstande.
Spørgeskemaet vurderer otte dimensioner: fysisk funktion, rollebegrænsning fra fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion og rollebegrænsning fra følelsesmæssige helbredsproblemer
|
4 uger
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 4 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser over en periode på en måned.
Den er sammensat af nitten individuelle elementer, der skaber syv underkategorier: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, dysfunktion i dagtimerne og den samlede PSQI-score.
|
4 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Numeric Rating Scale (NRS) er blandt de mest almindeligt anvendte mål for smerteintensitet i kliniske og forskningsmæssige omgivelser.
NRS er en 11-punkts skala, fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 repræsenterer den "værst tænkelige smerte".
Deltagerne vælger det tal, der bedst repræsenterer deres smerteintensitet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCC2018AJ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .