Zirotherapie und Schwangere (ChiroPW)
4. Juni 2021 aktualisiert von: Pablo Perez de la Ossa, Barcelona College of Chiropractic
Die Auswirkungen der Chiropraktik auf Lebensqualität, Schlaf und Schmerzen bei schwangeren Frauen
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Chiropraktik auf Schmerzen, Lebensqualität und Schlaf bei schwangeren Frauen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu untersuchen.
Die Studie ist als nicht randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Es werden 42 schwangere Frauen mindestens in der 14. Schwangerschaftswoche eingeschlossen. Zur Kontrollgruppe gehören Frauen, die regelmäßig behandelt werden, aber keine chiropraktische Behandlung erhalten. Die Betreuung verlängert sich um 4 Wochen.
Zu den Ergebnismessungen gehören Fragebögen zur Schlafqualität, zu Schmerzen und zur Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08034
- Barcelona College of Chiropractic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen über 18 Jahre
- von mindestens 14 Schwangerschaftswochen,
- mit guten Englisch-, Spanisch- oder Französischkenntnissen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen über 45,
- Schwangerschaften mit einer Schwangerschaftsdauer von mehr als 35 Wochen
- Hochrisikoschwangerschaften (Tabak-, Alkohol- oder Substanzkonsum, diagnostizierte Erkrankungen oder Bluthochdruck).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden auf etwaige gesundheitliche Kontraindikationen untersucht.
Nach der Untersuchung erhalten sie 4 Wochen lang eine vollständige chiropraktische Behandlung der Wirbelsäule mit einer Anpassung pro Woche.
Nach drei Besuchen werden sie die Ergebnismessungen abschließen
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Bei der chiropraktischen Anpassung handelt es sich um ein Verfahren, bei dem ausgebildete Spezialisten (Chiropraktiker) mit ihren Händen oder einem kleinen Instrument eine kontrollierte, plötzliche Kraft auf ein Wirbelsäulengelenk ausüben.
Das Ziel dieses Eingriffs, der auch als Wirbelsäulenmanipulation bezeichnet wird, besteht darin, die Beweglichkeit der Wirbelsäule zu verbessern und die körperliche Funktion Ihres Körpers zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden unter den Teilnehmern der Vorbereitungssitzungen ausgewählt.
Sie erhalten keine chiropraktische Behandlung.
Sie werden die Ergebnisse gleichzeitig mit der Interventionsgruppe und dann 4 Wochen später abschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Short Form-36 Health Survey (SF-36) ist eine der am häufigsten verwendeten und ausgewerteten gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsmessungen für die Schwangerschaft.
Es besteht aus 36 Fragen (Items), die sowohl positive als auch negative Gesundheitszustände bewerten.
Der Fragebogen bewertet acht Dimensionen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkung aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit und Rolleneinschränkung aufgrund emotionaler Gesundheitsprobleme
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4 Wochen
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet.
Es besteht aus neunzehn Einzelelementen, die sieben Unterkategorien bilden: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln, Funktionsstörungen am Tag und der gesamte PSQI-Wert.
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4 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Numerische Bewertungsskala (NRS) gehört zu den am häufigsten verwendeten Maßen für die Schmerzintensität in klinischen und Forschungsumgebungen.
Der NRS ist eine 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 den „stärksten vorstellbaren Schmerz“ bedeutet.
Die Teilnehmer wählen die Zahl aus, die ihre Schmerzintensität am besten widerspiegelt.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCC2018AJ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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