Cuidados Ciropráticos e Mulheres Grávidas (ChiroPW)
4 de junho de 2021 atualizado por: Pablo Perez de la Ossa, Barcelona College of Chiropractic
Os efeitos da quiropraxia na qualidade de vida, sono e dor em mulheres grávidas
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da quiropraxia na dor, qualidade de vida e sono em mulheres grávidas em comparação com um grupo controle.
O estudo foi concebido como um ensaio controlado não randomizado. Serão incluídas 42 gestantes com pelo menos 14 semanas de gestação. O grupo de controle incluirá mulheres recebendo cuidados regulares, mas sem tratamento quiroprático. Os cuidados se estenderão por 4 semanas.
As medidas de resultados incluem questionários de qualidade do sono, dor e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08034
- Barcelona College of Chiropractic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas com mais de 18 anos
- de pelo menos 14 semanas de gestação,
- com um bom conhecimento de inglês, espanhol ou francês.
Critério de exclusão:
- mulheres com mais de 45 anos,
- gestações com mais de 35 semanas de gestação
- gravidez de alto risco (uso de tabaco, álcool ou substâncias, condições médicas diagnosticadas ou pressão alta).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes serão avaliados quanto a qualquer contraindicação de saúde.
Uma vez revisados, eles receberão tratamento quiroprático completo da coluna por 4 semanas, na proporção de um ajuste por semana.
Após três visitas, eles completarão as medidas de resultado
|
O ajuste quiroprático é um procedimento no qual especialistas treinados (quiropráticos) usam as mãos ou um pequeno instrumento para aplicar uma força repentina e controlada a uma articulação da coluna vertebral.
O objetivo deste procedimento, também conhecido como manipulação da coluna, é melhorar o movimento da coluna e melhorar a função física do seu corpo.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes serão selecionados entre os participantes das sessões de pré-parto.
Eles não recebem tratamento quiroprático.
Eles completarão os resultados ao mesmo tempo que o grupo de intervenção e 4 semanas depois.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário SF-36 Qualidade de Vida
Prazo: 4 semanas
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O Short Form-36 Health Survey (SF-36) é uma das medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde mais frequentemente usadas e avaliadas para a gravidez.
É composto por 36 questões (itens) que avaliam estados positivos e negativos de saúde.
O questionário avalia oito dimensões: funcionamento físico, limitação do papel por problemas de saúde física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social e limitação do papel por problemas de saúde emocional.
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4 semanas
|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 4 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação, que avalia a qualidade e os distúrbios do sono no período de um mês.
É composto por dezenove itens individuais criando sete subcategorias: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir, disfunção diurna e escore total do PSQI.
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4 semanas
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Escala numérica de dor
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) está entre as medidas de intensidade da dor mais comumente usadas em ambientes clínicos e de pesquisa.
O NRS é uma escala de 11 pontos, de 0 a 10, com 0 indicando "sem dor" e 10 representando a "pior dor imaginável".
Os participantes selecionam o número que melhor representa a intensidade de sua dor.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCC2018AJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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