Pielęgnacja ciropraktyczna i kobiety w ciąży (ChiroPW)
4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Pablo Perez de la Ossa, Barcelona College of Chiropractic
Wpływ chiropraktyki na jakość życia, sen i ból u kobiet w ciąży
Cel: Celem tego badania jest zbadanie skuteczności opieki chiropraktycznej w zakresie bólu, jakości życia i snu u kobiet w ciąży w porównaniu z grupą kontrolną.
Badanie zostało zaprojektowane jako nierandomizowana, kontrolowana próba. Uwzględnione zostaną czterdzieści dwie kobiety w ciąży przynajmniej w 14 tygodniu ciąży. Grupa kontrolna obejmie kobiety otrzymujące regularną opiekę, ale bez opieki chiropraktycznej. Opieka potrwa 4 tygodnie.
Miary wyników obejmują kwestionariusze dotyczące jakości snu, bólu i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08034
- Barcelona College of Chiropractic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży powyżej 18
- co najmniej 14 tygodnia ciąży,
- z dobrą znajomością języka angielskiego, hiszpańskiego lub francuskiego.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety powyżej 45 roku życia,
- ciąże powyżej 35 tygodnia ciąży
- ciąże wysokiego ryzyka (używanie tytoniu, alkoholu lub substancji psychoaktywnych, zdiagnozowane schorzenia lub wysokie ciśnienie krwi).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem ewentualnych przeciwwskazań zdrowotnych.
Po przeglądzie otrzymają pełne leczenie chiropraktyczne kręgosłupa przez 4 tygodnie, w tempie jednej korekty na tydzień.
Po trzech wizytach zakończą pomiary wyników
|
Regulacja chiropraktyczna to procedura, w której przeszkoleni specjaliści (kręgarze) używają rąk lub małego instrumentu do zastosowania kontrolowanej, nagłej siły do stawu kręgosłupa.
Celem tej procedury, znanej również jako manipulacja kręgosłupa, jest poprawa ruchu kręgosłupa i poprawa funkcji fizycznych organizmu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną wybrani spośród tych, którzy wezmą udział w sesjach poprzedzających dostawę.
Nie otrzymują opieki chiropraktyka.
Opracują wyniki w tym samym czasie co grupa interwencyjna, a następnie 4 tygodnie później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz SF-36 Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Krótka ankieta zdrowotna-36 (SF-36) jest jedną z najczęściej stosowanych i ocenianych miar jakości życia związanej ze zdrowiem w czasie ciąży.
Składa się z 36 pytań (pozycji), które oceniają zarówno pozytywne, jak i negatywne stany zdrowia.
Kwestionariusz ocenia osiem wymiarów: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne i ograniczenie roli z powodu problemów ze zdrowiem emocjonalnym
|
4 tygodnie
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia w okresie jednego miesiąca.
Składa się z dziewiętnastu pojedynczych elementów tworzących siedem podkategorii: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych, dysfunkcja w ciągu dnia i całkowity wynik PSQI.
|
4 tygodnie
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) jest jedną z najczęściej stosowanych miar natężenia bólu w warunkach klinicznych i badawczych.
NRS to 11-punktowa skala, od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Uczestnicy wybierają liczbę, która najlepiej odzwierciedla ich intensywność bólu.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCC2018AJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .