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병원 코딩 데이터를 이용한 급성 신부전 진단 (IRA-PMSI)
2024년 7월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
급성신장손상 및 약물관련 급성신장손상 : 식별을 위한 병원 코딩 데이터의 사용
AKI는 2012년 "신장 질환: 글로벌 결과 개선 - KDIGO" 분류에 잘 설명된 단기적으로 생명을 위협하는 신속하고 일반적으로 가역적인 신장 기능 장애입니다.
급성 신부전의 병인이 무엇이든 간에 약물 의인성 질환은 여전히 그 자리를 차지합니다.
정보 시스템 의료화 프로그램(PMSI)의 병원 데이터는 역학 연구에 사용될 수 있습니다.
약물 관련 AKI를 평가하기 위해 이러한 데이터에 대한 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
그러나 이러한 데이터베이스는 원래 연구 목적이 아니라 치료 비용 상환을 위해 설계되었다는 점을 기억해야 합니다.
따라서 대규모 연구를 수행하기 전에 연구된 사건을 코딩하는 데 사용된 코드의 타당성과 대표성을 결정하는 것이 중요합니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 AKI를 식별하기 위해 병원 코딩 사용을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 단기간에 생명을 위협하는 빠르고 일반적으로 가역적인 신장 기능 장애입니다. 2012년 KDIGO 분류에 따라 등급이 정의됩니다.
급성 신부전의 병인이 무엇이든 간에 약물 의인성 질환은 여전히 그 자리를 차지합니다.
데이터 문헌에 따르면 AKI는 입원 기간 동안 전세계 성인 5명 중 1명 이상에게 영향을 미치며 관련 사망률은 20% 이상입니다.
이는 지역사회에서 발생했을 때 무시할 수 없는 입원의 일부를 구성하고, 또한 입원 기간의 연장을 유발하여 병원 비용의 증가를 초래합니다.
PMSI(정보 시스템 의료화 프로그램)의 병원 데이터는 의료 시설 간의 자원 불평등을 줄이기 위한 목적으로 프랑스 의료 시스템 개혁의 일부인 장치입니다.
2007년부터 한 환자에 대한 모든 퇴원 요약을 연결할 수 있게 되었습니다.
입원 중 확인된 진단은 국제질병분류 10판(ICD-10)에 따라 코드화됩니다.
PMSI 코딩의 데이터는 역학 연구에 사용될 수 있습니다.
대부분의 연구는 만성 신장 질환 환자, 특히 투석 환자와 관련이 있었습니다.
약물 관련 AKI를 평가하기 위해 이러한 데이터에 대한 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
그러나 이러한 데이터베이스는 원래 연구 목적이 아니라 치료 비용 상환을 위해 설계되었다는 점을 기억해야 합니다.
따라서 대규모 연구를 수행하기 전에 연구할 이벤트를 코딩하는 데 사용되는 코드의 타당성과 대표성을 결정하는 것이 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
498
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개월 동안 CHU Amiens Picardie에 입원하고 입원 중 최소 2회의 혈장 크레아티닌 측정을 받은 환자
설명
포함 기준:
- > = 18세 이상의 환자
- 6개월 동안 CHU Amiens Picardie에 입원한 환자
- 입원 중 최소 2회 혈장 크레아티닌 측정을 한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 만성 신부전으로 투석 중인 환자
- 신장 이식을 위한 입원
- 산후 AKI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PMSI 데이터베이스의 코드로 AKI 식별
기간: 이년
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이년
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PMSI 데이터베이스의 코드로 약물 유발 AKI 식별
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AKI의 특성에 따른 코드의 성능 변화
기간: 이년
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이년
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KDIGO 등급에 따른 코드의 성능 변화
기간: 이년
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이년
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입원 서비스에 따른 코드의 성능 변화
기간: 이년
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이년
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약물 유발성 AKI에 관여하는 약물 종류 규명
기간: 이년
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이년
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약물 유발 AKI의 발병률
기간: 이년
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약물 유발 AKI(지역사회 기반 및 병원 유발 AKI(AKI-AH)) 발생률
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이년
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AKI 위험 요인 식별
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2020_843_0018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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