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Erkennung von akutem Nierenversagen anhand von Krankenhauskodierungsdaten (IRA-PMSI)

2. Juli 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Akute Nierenverletzung und arzneimittelbedingte akute Nierenverletzung: Verwendung von Krankenhauscodierungsdaten zu ihrer Identifizierung

AKI ist eine schnelle und normalerweise reversible Beeinträchtigung der Nierenfunktion, die kurzfristig lebensbedrohlich ist und durch die „Kidney Disease: Improving Global Outcomes – KDIGO“-Klassifikation von 2012 gut beschrieben wird. Unabhängig von der Ätiologie des akuten Nierenversagens hat die medikamentöse Iatrogenie immer noch ihren Platz. Krankenhausdaten aus dem Informationssystem-Medizinisierungsprogramm (PMSI) können für die epidemiologische Forschung verwendet werden. Es wurde noch keine Studie mit diesen Daten durchgeführt, um arzneimittelbedingte AKI zu bewerten. Allerdings sollte bedacht werden, dass diese Datenbanken ursprünglich nicht für Forschungszwecke, sondern für die Kostenerstattung von Pflegeleistungen konzipiert wurden. Daher bleibt es wichtig, vor der Durchführung einer groß angelegten Studie die Gültigkeit und Repräsentativität der zur Codierung der untersuchten Ereignisse verwendeten Codes zu bestimmen. Das Ziel dieses Projekts ist es daher, die Verwendung der Krankenhauscodierung zur Identifizierung von AKI zu validieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akute Nierenschädigung (AKI) ist eine schnelle und meist reversible Beeinträchtigung der Nierenfunktion, die kurzfristig lebensbedrohlich ist; deren Noten durch die KDIGO-Klassifikation von 2012 definiert sind. Unabhängig von der Ätiologie des akuten Nierenversagens hat die medikamentöse Iatrogenie immer noch ihren Platz. Die Datenliteratur zeigt, dass AKI weltweit mehr als einen von fünf Erwachsenen während eines Krankenhausaufenthalts betrifft, mit einer damit verbundenen Sterblichkeitsrate von über 20 %. Es macht einen nicht zu vernachlässigenden Teil der Krankenhausaufenthalte aus, wenn es in der Gemeinschaft erworben wird, und verursacht auch Verlängerungen der Krankenhausaufenthalte und damit eine Erhöhung der Kosten für das Krankenhaus. Krankenhausdaten aus dem Medikalisierungsprogramm für Informationssysteme (PMSI) sind ein Instrument, das Teil der Reform des französischen Gesundheitssystems ist, mit dem Ziel, Ungleichheiten bei den Ressourcen zwischen Gesundheitseinrichtungen zu verringern. Seit 2007 ist es möglich, alle Entlassbriefe eines Patienten zu verknüpfen. Die während des Krankenhausaufenthalts festgestellten Diagnosen werden gemäß der 10. Ausgabe der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10) kodiert. Die Daten aus der PMSI-Kodierung können für die epidemiologische Forschung verwendet werden. Die meisten Studien betrafen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, insbesondere Dialysepatienten. Es wurde noch keine Studie mit diesen Daten durchgeführt, um arzneimittelbedingte AKI zu bewerten. Allerdings sollte bedacht werden, dass diese Datenbanken ursprünglich nicht für Forschungszwecke, sondern für die Kostenerstattung von Pflegeleistungen konzipiert wurden. Daher bleibt es wichtig, vor der Durchführung einer groß angelegten Studie die Gültigkeit und Repräsentativität der Codes zu bestimmen, die zur Codierung der zu untersuchenden Ereignisse verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

498

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die während 6 Monaten im CHU Amiens Picardie stationär aufgenommen wurden und bei denen während des Krankenhausaufenthalts mindestens zwei Plasma-Kreatinin-Messungen durchgeführt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über > = 18 Jahre alt
  • Patienten, die während 6 Monaten im CHU Amiens Picardie stationär behandelt wurden
  • Patienten, bei denen während des Krankenhausaufenthalts mindestens zwei Plasma-Kreatinin-Messungen durchgeführt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Dialysepatienten wegen chronischer Niereninsuffizienz
  • Krankenhausaufenthalt wegen einer Nierentransplantation
  • Postpartale AKI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von AKIs durch Codes in der PMSI-Datenbank
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Identifizierung von arzneimittelinduzierten AKIs durch Codes in der PMSI-Datenbank
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Leistung der Codes gemäß den Eigenschaften des AKI
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Variation der Leistung der Codes je nach KDIGO-Klasse
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Variation der Leistung der Codes je nach Krankenhausdienst
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Identifizierung der Art von Arzneimitteln, die an arzneimittelinduzierter AKI beteiligt sind
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Inzidenz von arzneimittelinduzierter AKI
Zeitfenster: 2 Jahre
Inzidenz arzneimittelinduzierter AKI (community-based and hospital-induced AKI (AKI-AH))
2 Jahre
Identifizierung von AKI-Risikofaktoren
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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