Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie ostrej niewydolności nerek za pomocą kodowania danych szpitalnych (IRA-PMSI)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ostre uszkodzenie nerek i ostre uszkodzenie nerek związane z narkotykami: wykorzystanie kodów szpitalnych do ich identyfikacji

AKI to szybkie i zwykle odwracalne upośledzenie czynności nerek, które zagraża życiu w krótkim okresie, dobrze opisane w klasyfikacji „Kidney Disease: Improving Global Outcomes – KDIGO” z 2012 roku. Niezależnie od etiologii ostrej niewydolności nerek, jatrogenne działanie leków nadal ma swoje miejsce. Dane szpitalne z programu medykalizacji systemów informatycznych (PMSI) mogą być wykorzystywane do badań epidemiologicznych. Nie przeprowadzono jeszcze żadnego badania na tych danych w celu oceny AKI związanej z lekiem. Należy jednak pamiętać, że bazy te nie były pierwotnie przeznaczone do celów badawczych, ale do refundacji opieki. Dlatego przed przeprowadzeniem badania na dużą skalę ważne pozostaje ustalenie ważności i reprezentatywności kodów użytych do kodowania badanych zdarzeń. Celem tego projektu jest zatem zweryfikowanie zastosowania kodowania szpitalnego do identyfikacji AKI.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) to szybkie i zwykle odwracalne zaburzenie czynności nerek, które w krótkim czasie zagraża życiu; których stopnie określa klasyfikacja KDIGO z 2012 roku. Niezależnie od etiologii ostrej niewydolności nerek, jatrogenne działanie leków nadal ma swoje miejsce. Dane literaturowe wskazują, że AKI dotyka więcej niż jedną na pięć osób dorosłych na całym świecie podczas hospitalizacji, z powiązanym wskaźnikiem śmiertelności powyżej 20%. Stanowi niebagatelną część hospitalizacji, gdy nabywa się ją w środowisku, a także powoduje wydłużenie hospitalizacji, a co za tym idzie wzrost kosztów dla szpitala. Dane szpitalne z programu medykalizacji systemów informatycznych (PMSI) to urządzenie, które wpisuje się w reformę francuskiego systemu ochrony zdrowia, mającą na celu zmniejszenie nierówności w zasobach między placówkami służby zdrowia. Od 2007 roku istnieje możliwość powiązania wszystkich wypisów dla jednego pacjenta. Rozpoznania rozpoznane podczas hospitalizacji są kodowane zgodnie z 10. wydaniem Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10). Dane z kodowania PMSI mogą być wykorzystane do badań epidemiologicznych. Większość badań dotyczyła pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, zwłaszcza pacjentów dializowanych. Nie przeprowadzono jeszcze żadnego badania na tych danych w celu oceny AKI związanej z lekiem. Należy jednak pamiętać, że bazy te nie były pierwotnie przeznaczone do celów badawczych, ale do refundacji opieki. Dlatego przed przeprowadzeniem badania na dużą skalę ważne jest określenie ważności i reprezentatywności kodów użytych do kodowania zdarzeń, które mają być badane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

498

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w CHU Amiens Picardie w ciągu 6 miesięcy, u których w trakcie hospitalizacji wykonano co najmniej dwa pomiary stężenia kreatyniny w osoczu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej > = 18 lat
  • Pacjenci hospitalizowani w CHU Amiens Picardie przez 6 miesięcy
  • pacjentów, u których w czasie hospitalizacji wykonano co najmniej dwa pomiary stężenia kreatyniny w osoczu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci dializowani z powodu przewlekłej niewydolności nerek
  • Hospitalizacja z powodu przeszczepu nerki
  • AKI poporodowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
identyfikacja AKI za pomocą kodów w bazie danych PMSI
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
identyfikacja polekowych AKI za pomocą kodów w bazie danych PMSI
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowanie wydajności kodów zgodnie z charakterystyką AKI
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Zróżnicowanie wydajności kodów w zależności od klasy KDIGO
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Zróżnicowanie wykonania kodów w zależności od usługi hospitalizacji
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Identyfikacja rodzaju leków biorących udział w polekowym AKI
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
częstość występowania polekowego AKI
Ramy czasowe: dwa lata
częstość występowania AKI polekowej (AKI pozaszpitalna i szpitalna (AKI-AH))
dwa lata
Identyfikacja czynników ryzyka AKI
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

3
Subskrybuj