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Detecção de Insuficiência Renal Aguda Usando Dados de Codificação Hospitalar (IRA-PMSI)

2 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Lesão Renal Aguda e Lesão Renal Aguda Relacionada a Medicamentos: Uso de Dados de Codificação Hospitalar para Sua Identificação

AKI é um comprometimento rápido e geralmente reversível da função renal que é potencialmente fatal em curto prazo, bem descrito pela classificação "Kidney Disease: Improving Global Outcomes - KDIGO" de 2012. Qualquer que seja a etiologia da insuficiência renal aguda, a iatrogenia medicamentosa ainda tem seu lugar. Os dados hospitalares do programa de medicalização dos sistemas de informação (PMSI) podem ser utilizados para pesquisas epidemiológicas. Ainda não foi realizado nenhum estudo sobre esses dados para avaliar LRA relacionada a drogas. No entanto, deve-se lembrar que esses bancos de dados não foram originalmente projetados para fins de pesquisa, mas para reembolso de cuidados. Portanto, antes de realizar um estudo em larga escala, é importante determinar a validade e a representatividade dos códigos usados ​​para codificar os eventos estudados. O objetivo deste projeto é, portanto, validar o uso da codificação hospitalar para identificar IRA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é um comprometimento rápido e geralmente reversível da função renal que é fatal em curto prazo; cujas notas são definidas pela classificação KDIGO de 2012. Qualquer que seja a etiologia da insuficiência renal aguda, a iatrogenia medicamentosa ainda tem seu lugar. Dados da literatura indicam que a IRA afeta mais de um em cada cinco adultos em todo o mundo enquanto hospitalizados, com uma taxa de mortalidade associada acima de 20%. Constitui uma parte não desprezível das internações quando adquirida na comunidade, e também causa prolongamentos das internações e, portanto, aumento do custo para o hospital. Dados hospitalares do programa de medicalização dos sistemas de informação (PMSI) é um dispositivo que faz parte da reforma do sistema de saúde francês com o objetivo de reduzir as desigualdades de recursos entre os estabelecimentos de saúde. Desde 2007, é possível vincular todos os resumos de alta de um paciente. Os diagnósticos identificados durante a internação são codificados de acordo com a 10ª edição da Classificação Internacional de Doenças (CID-10). Os dados da codificação PMSI podem ser usados ​​para pesquisas epidemiológicas. A maioria dos estudos foi relacionada a pacientes com doença renal crônica, principalmente pacientes em diálise. Ainda não foi realizado nenhum estudo sobre esses dados para avaliar LRA relacionada a drogas. No entanto, deve-se lembrar que esses bancos de dados não foram originalmente projetados para fins de pesquisa, mas para reembolso de cuidados. Portanto, antes de realizar um estudo em larga escala, é importante determinar a validade e a representatividade dos códigos usados ​​para codificar os eventos a serem estudados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

498

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80480
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados no CHU Amiens Picardie durante 6 meses e para os quais pelo menos duas medições de creatinina plasmática foram feitas durante a internação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de > = 18 anos
  • Pacientes internados no CHU Amiens Picardie durante 6 meses
  • pacientes para os quais pelo menos duas medições de creatinina plasmática foram feitas durante a internação

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes em diálise para insuficiência renal crônica
  • Hospitalização para transplante renal
  • LRA pós-parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
identificação de AKIs por códigos no banco de dados PMSI
Prazo: dois anos
dois anos
identificação de AKIs induzidas por drogas por códigos no banco de dados PMSI
Prazo: dois anos
dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação de desempenho dos códigos de acordo com as características do AKI
Prazo: dois anos
dois anos
Variação de desempenho dos códigos de acordo com a nota KDIGO
Prazo: dois anos
dois anos
Variação de desempenho dos códigos de acordo com o serviço de internação
Prazo: dois anos
dois anos
Identificação do tipo de drogas envolvidas na IRA induzida por drogas
Prazo: dois anos
dois anos
incidência de LRA induzida por drogas
Prazo: dois anos
incidência de IRA induzida por drogas (IRA de base comunitária e induzida por hospital (AKI-AH))
dois anos
Identificação de fatores de risco de LRA
Prazo: dois anos
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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