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使用医院编码数据检测急性肾功能衰竭 (IRA-PMSI)

2023年2月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

急性肾损伤和与药物相关的急性肾损伤:使用医院编码数据进行识别

AKI 是一种快速且通常可逆的肾功能损害,在短期内危及生命,2012 年“肾脏疾病:改善全球预后 - KDIGO”分类对此进行了详细描述。 无论急性肾功能衰竭的病因是什么,药物医源性仍然占有一席之地。 来自信息系统医疗化计划 (PMSI) 的医院数据可用于流行病学研究。 尚未对这些数据进行研究来评估与药物相关的 AKI。 然而,应该记住,这些数据库最初并不是为了研究目的而设计的,而是为了报销医疗费用而设计的。 因此,在进行大规模研究之前,确定用于对研究事件进行编码的代码的有效性和代表性仍然很重要。 因此,该项目的目标是验证使用医院编码来识别 AKI。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

急性肾损伤 (AKI) 是一种快速且通常可逆的肾功能损伤,在短期内会危及生命;其等级由 2012 年的 KDIGO 分类定义。 无论急性肾功能衰竭的病因是什么,药物医源性仍然占有一席之地。 数据文献表明,AKI 在全球范围内影响超过五分之一的成年人住院,相关死亡率超过 20%。 当它在社区获得时,它构成了住院治疗中不可忽视的一部分,并且还会导致住院时间的延长,从而增加医院的成本。 来自信息系统医疗化计划 (PMSI) 的医院数据是法国卫生系统改革的一部分,旨在减少卫生机构之间的资源不平等。 自 2007 年以来,可以将一名患者的所有出院摘要链接起来。 住院期间确定的诊断根据国际疾病分类 (ICD-10) 第 10 版进行编码。 PMSI 编码的数据可用于流行病学研究。 大多数研究与慢性肾病患者有关,尤其是透析患者。 尚未对这些数据进行研究来评估与药物相关的 AKI。 然而,应该记住,这些数据库最初并不是为了研究目的而设计的,而是为了报销医疗费用而设计的。 因此,在进行大规模研究之前,确定用于对要研究的事件进行编码的代码的有效性和代表性仍然很重要。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

498

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80480
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 CHU Amiens Picardie 住院 6 个月且在住院期间至少进行了两次血浆肌酐测量的患者

描述

纳入标准:

  • >=18岁以上的患者
  • 在 CHU Amiens Picardie 住院 6 个月的患者
  • 住院期间至少进行过两次血浆肌酐测量的患者

排除标准:

  • <18岁以下的患者
  • 慢性肾功能衰竭透析患者
  • 肾移植住院
  • 产后 AKI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 PMSI 数据库中的代码识别 AKI
大体时间:两年
两年
通过 PMSI 数据库中的代码识别药物引起的 AKI
大体时间:两年
两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 AKI 的特性改变代码的性能
大体时间:两年
两年
代码性能根据 KDIGO 等级的变化
大体时间:两年
两年
根据住院服务的代码性能变化
大体时间:两年
两年
药物诱发 AKI 涉及的药物类型鉴定
大体时间:两年
两年
药物性 AKI 的发生率
大体时间:两年
药物性 AKI 的发生率(社区和医院诱发的 AKI (AKI-AH))
两年
确定 AKI 风险因素
大体时间:两年
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月3日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月7日

首次发布 (实际的)

2021年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月9日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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