- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04924855
COVID-19 백신 접종 후 면역 (IACOVV)
COVID-19 백신 접종 의료 종사자의 체액 면역 역학 추정
이 연구의 목적은 스파이크 항원 서열에 대한 특정 및 중화 항체를 측정하여 COVID-19 코로나바이러스에 대한 백신 접종 후 동역학을 평가하는 것입니다.
이 작업을 통해 우리는 1년 동안 백신의 효능과 내성을 추적하고 항체 프로필, 동역학, 중화 항체의 분획을 평가할 수 있으며 또한 다음을 위한 최상의 보호를 보장하기 위해 취해야 할 태도를 이해할 수 있습니다. 우리 직원
연구 개요
상세 설명
우리의 목표는 백신 접종 후 병원 직원을 따르는 것입니다. 이를 위해 두 그룹의 참가자를 포함합니다.
G1: 바이러스에 감염되지 않았고(백신 접종일에) 백신 접종 1일 D7 이상에서 혈청 검사가 <0인 백신 접종 직원(알려진 혈청학적 값) G2: 바이러스에 감염된 예방 접종 직원 PCR + 및 백신 접종일의 D7 이상에서 양성 혈청 검사를 받은 자(알려진 혈청학적 값)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select...
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Tunis, Please Select..., 튀니지, 1008
- 모병
- HMPIT vaccination committee
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연락하다:
- Nejla stambouli
- 전화번호: 55104235
- 이메일: nejlastam@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
RB 승인 정보에 입각한 동의서, 18세 이상, 남성 또는 여성, COVID-19 백신 접종을 고려하고 있거나 COVID-19 백신 접종을 받은 사람.
피험자는 백신 접종 전에 등록하지 않았더라도 백신 접종 후 언제든지 등록할 수 있습니다.
샘플링 빈도 및 시기: 12개월 동안 최대 총 8개의 샘플 -
제외 기준:
제외: 정보에 입각한 동의를 제공하지 않은 경우
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 효과
기간: 일년
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1년 동안 양성 PCR 수로 측정한 백신 효과
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일년
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백신 효과
기간: 일년
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항체 역학
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신의 내성
기간: 일년
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백신 접종 후 부작용
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UR17DN05-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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