Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunitet etter covid-19-vaksinasjon (IACOVV)

10. juni 2021 oppdatert av: General Administration of Military Health, Tunisia

Estimering av dynamikken til humoral immunitet hos covid-19-vaksinerte helsearbeidere

Formålet med forskningen er å evaluere kinetikken etter vaksinasjon mot COVID-19 koronaviruset ved å måle spesifikke og nøytraliserende antistoffer for spike antigene sekvenser.

Dette arbeidet vil tillate oss å følge effekten og toleransen til vaksinen over et år, for å evaluere antistoffprofilen, deres kinetikk, andelen av nøytraliserende antistoffer og vil også tillate oss å forstå holdningene som skal inntas for å sikre best mulig beskyttelse for personalet vårt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt mål er å følge sykehuspersonalet etter vaksinasjon, for dette vil vi inkludere to grupper deltakere:

G1: vaksinert personale som ikke fikk viruset (på vaksinasjonsdatoen) og som hadde en serologi <0 minst ved D7 av vaksinasjonsdatoen dose 1 (kjent serologisk verdi) G2: vaksinert personell som har fått viruset med en PCR+ og som har positiv serologi minst ved D7 av vaksinasjonsdatoen (kjent serologisk verdi)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
    • Please Select...
      • Tunis, Please Select..., Tunisia, 1008
        • Rekruttering
        • HMPIT vaccination committee
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

militært helsepersonell vaksinert ved tunis militærsykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

RB-godkjent informert samtykke, 18 år eller eldre, mann eller kvinne, alle som vurderer covid-19-vaksinasjon eller alle som har mottatt covid-19-vaksinasjon.

Forsøkspersoner kan melde seg på når som helst etter vaksinasjon, selv om de kanskje ikke har registrert seg før vaksinasjon.

Prøvetakingsfrekvens og timing: Opptil 8 totale prøver i løpet av 12 måneder -

Ekskluderingskriterier:

Ekskludering: Unnlatelse av å gi informert samtykke

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinens effektivitet
Tidsramme: 1 år
Vaksineeffektivitet målt ved antall positive PCR i løpet av ett år
1 år
Vaksinens effektivitet
Tidsramme: 1 år
antistoffkinetikk
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
toleransen til vaksinen
Tidsramme: 1 år
bivirkning etter vaksinasjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Administration of Military Health, Tunisia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UR17DN05-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøvetaking (4 per år)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere