Immunità dopo la vaccinazione contro il COVID-19 (IACOVV)
Stima della dinamica dell'immunità umorale negli operatori sanitari vaccinati da COVID-19
Lo scopo della ricerca è valutare la cinetica dopo la vaccinazione al coronavirus COVID-19 mediante misurazioni di anticorpi specifici e neutralizzanti per sequenze antigeniche di picco.
Questo lavoro ci permetterà di seguire l'efficacia e la tollerabilità del vaccino nell'arco di un anno, di valutare il profilo anticorpale, la loro cinetica, la frazione di anticorpi neutralizzanti e ci permetterà anche di comprendere gli atteggiamenti da assumere per garantire la migliore protezione per il nostro staff
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è seguire il personale ospedaliero dopo la vaccinazione, per questo includeremo due gruppi di partecipanti:
G1: personale vaccinato che non ha contratto il virus (alla data della vaccinazione) e che presentava una sierologia <0 almeno al G7 della data di vaccinazione della dose 1 (valore sierologico noto) G2: personale vaccinato che ha contratto il virus con una PCR+ e che presentano sierologia positiva almeno al G7 della data di vaccinazione (valore sierologico noto)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Please Select...
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Tunis, Please Select..., Tunisia, 1008
- Reclutamento
- HMPIT vaccination committee
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Contatto:
- Nejla stambouli
- Numero di telefono: 55104235
- Email: nejlastam@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Consenso informato approvato da RB, età pari o superiore a 18 anni, maschio o femmina, chiunque consideri la vaccinazione COVID-19 o chiunque abbia ricevuto la vaccinazione COVID-19.
I soggetti possono iscriversi in qualsiasi momento dopo la vaccinazione anche se potrebbero non essersi iscritti prima della vaccinazione.
Frequenza e tempi di campionamento: Fino a 8 campioni totali in 12 mesi -
Criteri di esclusione:
Esclusione: mancato conferimento del consenso informato
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del vaccino
Lasso di tempo: 1 anno
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Efficacia del vaccino misurata dal numero di PCR positive in un anno
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1 anno
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Efficacia del vaccino
Lasso di tempo: 1 anno
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cinetica anticorpale
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la tolleranza del vaccino
Lasso di tempo: 1 anno
|
evento avverso post-vaccinazione
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UR17DN05-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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