Odporność po szczepieniu na COVID-19 (IACOVV)
Oszacowanie dynamiki odporności humoralnej u pracowników służby zdrowia zaszczepionych na COVID-19
Celem badań jest ocena kinetyki po szczepieniu na koronawirusa COVID-19 poprzez pomiary przeciwciał swoistych i neutralizujących dla kolczastych sekwencji antygenowych.
Ta praca pozwoli nam śledzić skuteczność i tolerancję szczepionki na przestrzeni roku, ocenić profil przeciwciał, ich kinetykę, frakcję przeciwciał neutralizujących, a także pozwoli nam zrozumieć postawy, jakie należy przyjąć, aby zapewnić najlepszą ochronę dla nasz personel
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest podążanie za personelem szpitala po szczepieniu, w tym celu uwzględnimy dwie grupy uczestników:
G1: zaszczepiony personel, który nie zaraził się wirusem (w dniu szczepienia) i który miał wynik serologiczny <0 przynajmniej w dniu 7 daty szczepienia dawka 1 (znana wartość serologiczna) G2: zaszczepiony personel, który zaraził się wirusem PCR + i które mają pozytywny wynik serologiczny co najmniej w 7 dniu daty szczepienia (znana wartość serologiczna)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select...
-
Tunis, Please Select..., Tunezja, 1008
- Rekrutacyjny
- HMPIT vaccination committee
-
Kontakt:
- Nejla stambouli
- Numer telefonu: 55104235
- E-mail: nejlastam@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Świadoma zgoda zatwierdzona przez RB, wiek 18 lat lub starszy, mężczyzna lub kobieta, każda osoba rozważająca szczepienie przeciwko COVID-19 lub każda osoba, która otrzymała szczepionkę przeciwko COVID-19.
Pacjenci mogą zarejestrować się w dowolnym momencie po szczepieniu, nawet jeśli nie zostali zarejestrowani przed szczepieniem.
Częstotliwość i terminy pobierania próbek: Do 8 próbek ogółem w ciągu 12 miesięcy -
Kryteria wyłączenia:
Wykluczenie: Brak wyrażenia świadomej zgody
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność szczepionki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skuteczność szczepionki mierzona liczbą pozytywnych testów PCR w ciągu jednego roku
|
1 rok
|
|
Skuteczność szczepionki
Ramy czasowe: 1 rok
|
kinetyka przeciwciał
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tolerancji szczepionki
Ramy czasowe: 1 rok
|
zdarzenie niepożądane po szczepieniu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UR17DN05-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .