Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunita po očkování proti COVID-19 (IACOVV)

10. června 2021 aktualizováno: General Administration of Military Health, Tunisia

Odhad dynamiky humorální imunity u zdravotnických pracovníků očkovaných COVID-19

Účelem výzkumu je vyhodnotit kinetiku po očkování proti koronaviru COVID-19 měřením specifických a neutralizačních protilátek pro hrotové antigenní sekvence.

Tato práce nám umožní sledovat účinnost a toleranci vakcíny po dobu jednoho roku, hodnotit profil protilátek, jejich kinetiku, podíl neutralizačních protilátek a také nám umožní porozumět postojům, které je třeba zaujmout k zajištění nejlepší ochrany Naše věc

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je sledovat nemocniční personál po očkování, k tomu zapojíme dvě skupiny účastníků:

G1: očkovaný personál, který se nenakazil virem (v den očkování) a který měl sérologii <0 alespoň v D7 dne vakcinační dávky 1 (známá sérologická hodnota) G2: očkovaný personál, který se virem nakazil PCR + a kteří mají pozitivní sérologii alespoň v D7 dne vakcinace (známá sérologická hodnota)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Please Select...
      • Tunis, Please Select..., Tunisko, 1008
        • Nábor
        • HMPIT vaccination committee
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

vojenský zdravotnický personál očkovaný ve vojenské nemocnici v Tunisu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Informovaný souhlas schválený RB, věk 18 let nebo starší, muž nebo žena, kdokoli zvažující očkování proti COVID-19 nebo kdokoli, kdo byl očkován proti COVID-19.

Subjekty se mohou zapsat kdykoli po očkování, i když nemusely být zapsány před očkováním.

Frekvence a načasování vzorkování: Celkem až 8 vzorků za 12 měsíců -

Kritéria vyloučení:

Vyloučení: Neposkytnutí informovaného souhlasu

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost vakcíny
Časové okno: 1 rok
Účinnost vakcíny měřená počtem pozitivních PCR za jeden rok
1 rok
Účinnost vakcíny
Časové okno: 1 rok
kinetika protilátek
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
toleranci vakcíny
Časové okno: 1 rok
postvakcinační nežádoucí příhoda
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Administration of Military Health, Tunisia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UR17DN05-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve (4 za rok)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit