Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunitás COVID-19 oltás után (IACOVV)

2021. június 10. frissítette: General Administration of Military Health, Tunisia

A humorális immunitás dinamikájának becslése a COVID-19-be oltott egészségügyi dolgozókban

A kutatás célja a COVID-19 koronavírus elleni oltás utáni kinetika értékelése a spike antigénszekvenciák specifikus és semlegesítő antitesteinek mérésével.

Ez a munka lehetővé teszi számunkra, hogy egy éven keresztül nyomon kövessük a vakcina hatékonyságát és toleranciáját, értékeljük az antitestek profilját, kinetikáját, a semlegesítő antitestek hányadát, és lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük, milyen hozzáállást kell követni a legjobb védelem biztosítása érdekében. a munkatársaink

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célunk az oltás után a kórházi személyzet követése, ehhez két csoportot vonunk be:

G1: beoltott személyzet, aki nem kapta el a vírust (az oltás időpontjában), és akiknek szerológiai értéke <0 volt legalább az 1. oltási dózis időpontjának 7. napján (ismert szerológiai érték). G2: olyan beoltott személyzet, akik a PCR+ és akiknek a szerológiája pozitív legalább az oltás időpontjának 7. napján (ismert szerológiai érték)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
    • Please Select...
      • Tunis, Please Select..., Tunézia, 1008
        • Toborzás
        • HMPIT vaccination committee
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a tuniszi katonai kórházban beoltott katonai egészségügyi személyzet

Leírás

Bevételi kritériumok:

RB által jóváhagyott, tájékozott beleegyezés, 18 éves vagy idősebb, férfi vagy nő, bárki, aki a COVID-19 elleni oltást fontolgatja, vagy bárki, aki megkapta a COVID-19 elleni védőoltást.

Az alanyok az oltás után bármikor beiratkozhatnak, még akkor is, ha esetleg nem jelentkeztek be az oltás előtt.

Mintavételi gyakoriság és időzítés: Akár 8 minta összesen 12 hónap alatt -

Kizárási kritériumok:

Kizárás: a tájékozott beleegyezés elmulasztása

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vakcina hatékonysága
Időkeret: 1 év
A vakcina hatékonysága az egy év alatti pozitív PCR-ek számával mérve
1 év
A vakcina hatékonysága
Időkeret: 1 év
antitest kinetika
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vakcina toleranciája
Időkeret: 1 év
vakcinázás utáni nemkívánatos esemény
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Administration of Military Health, Tunisia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UR17DN05-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel (évente 4 alkalommal)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel