Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunitet efter COVID-19-vaccination (IACOVV)

10. juni 2021 opdateret af: General Administration of Military Health, Tunisia

Estimering af dynamikken i humoral immunitet hos COVID-19-vaccinerede sundhedsarbejdere

Formålet med forskningen er at evaluere kinetikken efter vaccination mod COVID-19 coronavirus ved målinger af specifikke og neutraliserende antistoffer for spike antigene sekvenser.

Dette arbejde vil give os mulighed for at følge vaccinens effektivitet og tolerance over et år, at evaluere antistofprofilen, deres kinetik, fraktionen af ​​neutraliserende antistoffer og vil også give os mulighed for at forstå de holdninger, der skal tages for at sikre den bedste beskyttelse mod vores personale

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at følge hospitalspersonalet efter vaccination, til dette vil vi inkludere to grupper af deltagere:

G1: Vaccineret personale, der ikke har fået virussen (på vaccinationsdatoen), og som havde en serologi <0 mindst ved D7 af vaccinationsdatoen dosis 1 (kendt serologisk værdi) G2: Vaccineret personale, der har fået virussen med en PCR+ og som har positiv serologi mindst ved D7 på vaccinationsdatoen (kendt serologisk værdi)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Please Select...
      • Tunis, Please Select..., Tunesien, 1008
        • Rekruttering
        • HMPIT vaccination committee
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

militært sundhedspersonale vaccineret på tunis militærhospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

RB-godkendt informeret samtykke, alder 18 år eller ældre, mand eller kvinde, enhver, der overvejer COVID-19-vaccination eller nogen, der har modtaget COVID-19-vaccination.

Forsøgspersoner kan tilmelde sig når som helst efter vaccination, selvom de måske ikke har tilmeldt sig før vaccination.

Prøveudtagningsfrekvens og timing: Op til 8 prøver i alt på 12 måneder -

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelse: Manglende afgivelse af informeret samtykke

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccine effektivitet
Tidsramme: 1 år
Vaccineeffektivitet målt ved antallet af positive PCR'er på et år
1 år
Vaccine effektivitet
Tidsramme: 1 år
antistofkinetik
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaccinens tolerance
Tidsramme: 1 år
bivirkning efter vaccination
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Administration of Military Health, Tunisia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UR17DN05-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning (4 om året)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner