- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04924855
Immuniteetti COVID-19-rokotuksen jälkeen (IACOVV)
Humoraalisen immuniteetin dynamiikan arvio COVID-19-rokotetuilla terveydenhuoltotyöntekijöillä
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kinetiikkaa COVID-19-koronavirusrokotteen jälkeen mittaamalla spesifisiä ja neutraloivia vasta-aineita piikkiantigeenisekvensseille.
Tämän työn avulla voimme seurata rokotteen tehokkuutta ja sietokykyä vuoden ajan, arvioida vasta-aineprofiilia, niiden kinetiikkaa, neutraloivien vasta-aineiden osuutta ja ymmärtää myös asenteita, joita tulee noudattaa parhaan suojan takaamiseksi. henkilökuntamme
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on seurata sairaalan henkilökuntaa rokotuksen jälkeen, tätä varten otamme mukaan kaksi osallistujaryhmää:
G1: rokotettu henkilökunta, joka ei ole saanut virustartuntaa (rokotuspäivänä) ja jonka serologia oli < 0 vähintään rokotuspäivän 1. päivänä D7 (tunnettu serologinen arvo) G2: rokotettu henkilöstö, joka on saanut viruksen PCR+ ja joilla on positiivinen serologia vähintään D7 rokotuspäivänä (tunnettu serologinen arvo)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select...
-
Tunis, Please Select..., Tunisia, 1008
- Rekrytointi
- HMPIT vaccination committee
-
Ottaa yhteyttä:
- Nejla stambouli
- Puhelinnumero: 55104235
- Sähköposti: nejlastam@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
RB-hyväksytty tietoinen suostumus, ikä 18 vuotta tai vanhempi, mies tai nainen, kuka tahansa, joka harkitsee COVID-19-rokotusta tai kuka tahansa, joka on saanut COVID-19-rokotuksen.
Koehenkilöt voivat ilmoittautua mukaan milloin tahansa rokotuksen jälkeen, vaikka he eivät ehkä olisi ilmoittautuneet ennen rokotusta.
Näytteenottotiheys ja ajoitus: Jopa 8 näytettä yhteensä 12 kuukauden aikana -
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkeminen: tietoisen suostumuksen jättäminen
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rokotteen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rokotteen tehokkuus mitattuna positiivisten PCR-tulosten lukumäärällä yhden vuoden aikana
|
1 vuosi
|
Rokotteen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vasta-ainekinetiikka
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
rokotteen sietokyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
rokotuksen jälkeinen haittatapahtuma
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UR17DN05-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäytteet (4 vuodessa)
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.ValmisSuunnielun syöpä | Tonsil-syöpä | Ihmisen papilloomaviruspositiivinen suun ja nielun okasolusyöpä | Kielen karsinooman perustaYhdysvallat
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrytointiDenguekuumeBangladesh
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiPahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterImmunoGen, Inc.RekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymä | Myeloproliferatiivinen kasvain | Myelodysplastinen/myeloproliferatiivinen kasvain | Sekafenotyyppinen akuutti leukemiaYhdysvallat
-
University Hospital, LilleCelgene CorporationValmis
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiPahanlaatuinen kiinteä kasvain | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain | Toistuva pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvainYhdysvallat
-
ExCellThera inc.Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiNapanuoraverensiirto | Korkean riskin myeloidiset pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Pieni lymfosyyttinen lymfoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Toistuva rintasyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen HER2-negatiivinen rintasyöpä | Metastaattinen hormonireseptoripositiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiAkuutti myelooinen leukemia KMT2A-uudelleenjärjestelyllä | Akuutti myelooinen leukemia NPM1-mutaation kanssaYhdysvallat