Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuniteetti COVID-19-rokotuksen jälkeen (IACOVV)

torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: General Administration of Military Health, Tunisia

Humoraalisen immuniteetin dynamiikan arvio COVID-19-rokotetuilla terveydenhuoltotyöntekijöillä

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kinetiikkaa COVID-19-koronavirusrokotteen jälkeen mittaamalla spesifisiä ja neutraloivia vasta-aineita piikkiantigeenisekvensseille.

Tämän työn avulla voimme seurata rokotteen tehokkuutta ja sietokykyä vuoden ajan, arvioida vasta-aineprofiilia, niiden kinetiikkaa, neutraloivien vasta-aineiden osuutta ja ymmärtää myös asenteita, joita tulee noudattaa parhaan suojan takaamiseksi. henkilökuntamme

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteenamme on seurata sairaalan henkilökuntaa rokotuksen jälkeen, tätä varten otamme mukaan kaksi osallistujaryhmää:

G1: rokotettu henkilökunta, joka ei ole saanut virustartuntaa (rokotuspäivänä) ja jonka serologia oli < 0 vähintään rokotuspäivän 1. päivänä D7 (tunnettu serologinen arvo) G2: rokotettu henkilöstö, joka on saanut viruksen PCR+ ja joilla on positiivinen serologia vähintään D7 rokotuspäivänä (tunnettu serologinen arvo)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Please Select...
      • Tunis, Please Select..., Tunisia, 1008
        • Rekrytointi
        • HMPIT vaccination committee
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sotilasterveyshenkilöstöä rokotettu tunisin sotasairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

RB-hyväksytty tietoinen suostumus, ikä 18 vuotta tai vanhempi, mies tai nainen, kuka tahansa, joka harkitsee COVID-19-rokotusta tai kuka tahansa, joka on saanut COVID-19-rokotuksen.

Koehenkilöt voivat ilmoittautua mukaan milloin tahansa rokotuksen jälkeen, vaikka he eivät ehkä olisi ilmoittautuneet ennen rokotusta.

Näytteenottotiheys ja ajoitus: Jopa 8 näytettä yhteensä 12 kuukauden aikana -

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkeminen: tietoisen suostumuksen jättäminen

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotteen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rokotteen tehokkuus mitattuna positiivisten PCR-tulosten lukumäärällä yhden vuoden aikana
1 vuosi
Rokotteen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
vasta-ainekinetiikka
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rokotteen sietokyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
rokotuksen jälkeinen haittatapahtuma
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteet (4 vuodessa)

3
Tilaa