오십견에 대한 견봉하 초음파 유도와 전신 스테로이드 주사의 비교
2023년 12월 21일 업데이트: huang pintong, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
오십견에 대한 견봉하 초음파 유도와 전신 스테로이드 주사의 비교: 무작위 이중 맹검 연구
본 연구는 오십견 치료를 위한 내장 근육 주사와 견봉하 초음파 유도 주사의 효능을 비교하는 것을 목적으로 한다.
먼저 표본 크기를 올바르게 계산하기 위해 예비 조사를 시작합니다.
또한, 두 가지 치료법의 장점을 결합한 임상 신기술을 제안하기 위해 오십견 치료의 효능률을 높이고, 건강 경제학에 따른 오십견 치료 계획을 제공한다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 어깨 소매 질환을 치료하기 위한 소량의 코르티코스테로이드 전신 약물과 관절 국소 주사가 동등하다는 연구 결과가 있었습니다. 코르티코스테로이드의 용량은 동결견 성숙 요법의 임상적으로 일반적으로 사용되는 치료법이지만 관절 감염 및 기타 심각한 합병증의 위험이 있고 인력의 경험에 의존하고 자격 요건이 높기 때문에 치료 비용이 높아집니다.
그러나 임상적 적용이 많지 않아 오십견 치료를 위한 2차 치료제로 일반적으로 사용되고 있다.
관절강 내 호르몬 주사가 전신 효과를 통해 주로 효과적일 수 있다는 연구 결과가 있지만, 현재로서는 소량의 호르몬 전신 주사와 어깨 동결을 위한 어깨 관절의 국소 주사를 비교하는 무작위 맹검 대조 연구는 없다. 이러한 연구를 통해 확인할 수 있는 두 가지는 오십견의 임상 치료를 크게 변화시킬 것이며, 고관절 주사 및 기타 전신 약물은 건강에 큰 경제적 이점을 제공하고 관절 공동 주입의 내재적 위험을 방지하고 오십견 치료의 사회적 비용을 줄일 수 있습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pintong huang
- 전화번호: 18857168333
- 이메일: huangpintong@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Bin Han
- 전화번호: 13735402700
- 이메일: icydoctor2@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 일차 오십견
- 2. 18세 이상 75세 미만
- 3. 어깨 통증 VAS 점수가 3점 이상이고 최소 1개월에서 9개월 미만 지속됨
- 4. 전방, 내회전, 외회전 3방향 중 적어도 2방향에서의 측면 어깨관절의 수동적 활동도가 측면 어깨관절 또는 정상 기준치에 비해 30도 이상 감소한 것
- 5. 방문 3개월 이내에 코르티코스테로이드 주사를 맞지 않은 경우
제외 기준:
- 1. 외상, 골관절염, 종양 등의 병력
- 2. 자기 공명 또는 B-모드 초음파를 동반한 어깨 소매 손상이 확인됨
- 3. 내원 3개월 이내 코르티코스테로이드 주사 이력이 있는 자
- 4. 측면 어깨의 부분적인 감염을 앓고 있거나 기타 어깨 주사가 금기인 경우
- 5. 양쪽 어깨 관절이 동시에 아프다
- 6. 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 둔근주사+물리치료군
둔근주사(코르티코스테로이드 1ml+생리식염수 4ml) + 견봉하초음파유도주사(염화나트륨 5ml) + 물리치료
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둔근주사(복합베타메타손 1ml + 염화나트륨주사 4ml) + 견봉하초음파유도주사(염화나트륨주사 5ml)
다른 이름들:
환자는 집에서 어깨 통증을 줄이기 위해 물리 치료사에 의해 가르쳐질 것입니다
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실험적: 견봉하초음파유도주사와 물리치료군
둔근주사(염화나트륨 5ml) + 견봉하초음파 유도주사(코르티코스테로이드 1ml+생리식염수 4ml) + 물리치료
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환자는 집에서 어깨 통증을 줄이기 위해 물리 치료사에 의해 가르쳐질 것입니다
둔근주사(염화나트륨주사 5ml) + 견봉하초음파유도주사(코르티코스테로이드 1ml+염화나트륨주사 4ml)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화
기간: 0,1,2,4,8,12주
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SPADI에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도.
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0,1,2,4,8,12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증에 대한 숫자 등급 척도의 변화(NRS)(점수: 0-10)
기간: 0,1,2,4,8,12주
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NRS는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
일반적인 형식은 가로 막대 또는 선입니다.
통증 VAS와 유사하게 NRS는 통증의 극한 정도를 설명하는 용어로 고정됩니다.
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0,1,2,4,8,12주
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어깨 관절의 전방 굴곡(0-180°)
기간: 0,1,2,4,8,12주
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어깨 관절의 수동적 활동
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0,1,2,4,8,12주
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어깨 관절 외전(0-180°)
기간: 0,1,2,4,8,12주
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어깨 관절의 수동적 활동
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0,1,2,4,8,12주
|
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어깨 내부 회전근(1-18 점수)
기간: 0,1,2,4,8,12주
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엄지 끝이 백 콘의 가장 높은 지점에 도달합니다:Score1-12: T1-T12; Score13-17:L1-L5;18: 천골 아래;
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0,1,2,4,8,12주
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어깨 외회전근 (0-180°)
기간: 0,1,2,4,8,12주
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어깨 관절의 수동적 활동
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0,1,2,4,8,12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pintong Huang, Department of Ultrasound in Medicine, The Second Affiliated AHospital of Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Study 2020-1064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
논문이 출판된 후 IPD를 다른 연구원들과 공유하고 싶습니다.
IPD 공유 기간
논문이 출판된 후 IPD를 다른 연구원들과 공유하고 싶습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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복합베타메타손주사(둔근주사)에 대한 임상 시험
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