Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan subakromial ultraljudsstyrd och systemisk steroidinjektion för frusen axel

21 december 2023 uppdaterad av: huang pintong, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Jämförelse mellan subakromial ultraljudsguidad och systemisk steroidinjektion för frusen axel: en randomiserad dubbelblind studie

Denna studie syftar till att jämföra effekten av guteal muskelinjektion och subakromial ultraljudsguidad injektion för att behandla frusen skuldra. För det första, för att beräkna urvalsstorleken korrekt, startar vi förstudien. Dessutom, för att föreslå klinisk ny teknologi som kombinerar fördelarna med de två terapierna, förbättra effektivitetsförhållandet för frozen shoulder-terapi och tillhandahålla en behandlingsplan för frozen shoulder enligt hälsoekonomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har det förekommit studier som tyder på att små doser av kortikosteroidsystemmedicin och lokal injektion i leder för att behandla axelärmsjukdom är likvärdigt, frusen axel är kliniskt utöver axelärmsjukdom en annan vanlig orsak till axelsmärta, lokal injektion av små dos av kortikosteroid är en kliniskt vanligt förekommande behandling av frozen shoulder-terapi, dock på grund av risken för ledinfektion och andra allvarliga komplikationer, och dess personalerfarenhet är beroende av höga kvalifikationskrav, vilket resulterar i högre behandlingskostnader. Det har dock inte använts i stor utsträckning i kliniska tillämpningar och används vanligtvis som en andrahandsterapi för behandling av frusna axlar. Det finns studier som tyder på att hormoninjektion i ledhålan huvudsakligen kan vara effektiv genom sin systemiska effekt, men det finns för närvarande ingen slumpmässig blind kontrollstudie som jämför små doser av systemisk hormoninjektion med lokal injektion av axelleder för att frysa axeln, om ekvivalensen av två kan bekräftas genom sådana studier kommer att avsevärt förändra den kliniska behandlingen av frusna axlar, med höftinjektion och annan systemisk medicinering kommer att ge stora hälsoekonomiska fördelar, och kan undvika den inneboende risken för injektion i ledhålan, minska de sociala kostnaderna för behandling av frusna axlar .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Primär frusen skuldra
  • 2. Äldre än 18 år och yngre än 75 år
  • 3. SKULLSmärta VAS-POÄNG ÄR STÖRRE ÄN 3 POÄNG OCH VARAR MINST 1 MÅNAD OCH MINDRE ÄN 9 MÅNADER
  • 4. Sidoaxelledens passiva aktivitet i minst två riktningar i de tre riktningarna främre, inre och yttre rotation minskade med mer än 30 grader jämfört med sidoaxelleden eller det normala referensvärdet
  • 5. Kortikosteroidinjektioner gavs inte inom 3 månader efter besöket

Exklusions kriterier:

  • 1. En historia av trauma, artros, tumörer, etc.
  • 2. Kombinerad axelärmskada med magnetisk resonans eller B-mode ultraljud bekräftad
  • 3. Det finns en historia av kortikosteroidinjektioner inom 3 månader efter besöket
  • 4. Lider av en partiell infektion i sidoaxeln eller andra fall där det finns en kontraindikation för axelinjektion
  • 5. Båda sidornas axelleder blir sjuka samtidigt
  • 6. Patienten har inte undertecknat ett informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gluteal muskelinjektion plus sjukgymnastikgrupp
Gluteal muskelinjektion (kortikosteroid 1ml+normal koksaltlösning 4ml) + Subacromial Ultrasound Guidad injektion (natriumklorid 5ml) + Sjukgymnastik
Gluteal muskelinjektion (förening betametason 1 ml + natriumkloridinjektion 4 ml) + subakromial ultraljudsguided injektion (natriumkloridinjektion 5 ml)
Andra namn:
  • kortikosteroid
patienten kommer att läras av sjukgymnasten att minska axelsmärtan hemma
Experimentell: Subakromial ultraljudsguided injektion plus sjukgymnastikgrupp
Gluteal muskelinjektion (natriumklorid 5 ml)) + subakromial ultraljudsguided injektion (kortikosteroid 1 ml + normal koksaltlösning 4 ml) + sjukgymnastik
patienten kommer att läras av sjukgymnasten att minska axelsmärtan hemma
Gluteal muskelinjektion (natriumkloridinjektion 5ml)+ subakromial ultraljudsguided injektion (kortikosteroid 1ml+natriumkloridinjektion 4ml)
Andra namn:
  • kortikosteroid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Change of Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsram: 0,1,2,4,8,12 veckor
SPADI innehåller 13 artiklar som bedömer två domäner; en delskala med 5 punkter som mäter smärta och en delskala med 8 punkter som mäter funktionsnedsättning.
0,1,2,4,8,12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Change of Numeric Rating Scale for Pain (NRS) (Poäng: 0-10)
Tidsram: 0,1,2,4,8,12 veckor
NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta. Det vanliga formatet är en horisontell stapel eller linje. I likhet med smärt-VAS är NRS förankrad av termer som beskriver extrema smärta
0,1,2,4,8,12 veckor
Främre böjning av axelleden (0-180°)
Tidsram: 0,1,2,4,8,12 veckor
Passiv aktivitet i axelleden
0,1,2,4,8,12 veckor
axelledsabduktion (0-180°)
Tidsram: 0,1,2,4,8,12 veckor
Passiv aktivitet i axelleden
0,1,2,4,8,12 veckor
axel intern rotator (1-18 poäng)
Tidsram: 0,1,2,4,8,12 veckor
Tumspetsen når den högsta punkten på den bakre konen:Score1-12: T1-T12; Poäng13-17:L1-L5;18: under korsbenet;
0,1,2,4,8,12 veckor
axel extern rotator (0-180°)
Tidsram: 0,1,2,4,8,12 veckor
Passiv aktivitet i axelleden
0,1,2,4,8,12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pintong Huang, Department of Ultrasound in Medicine, The Second Affiliated AHospital of Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2021

Första postat (Faktisk)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Jag skulle vilja dela IPD med de andra forskarna efter att artikeln har publicerats.

Tidsram för IPD-delning

Jag skulle vilja dela IPD med de andra forskarna efter att artikeln har publicerats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på Sammansatt betametasoninjektion (injektion av glutealmuskel)

3
Prenumerera