식도암에 대한 근치적 동시 화학방사선 요법을 받는 환자의 생존에 대한 다양한 체성분의 영향을 비교하는 한 팔, 전향적 연구
2023년 4월 13일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
골격근 고갈 및 근감소증은 진행성 식도암 환자의 80%에서 발생하는 악액질의 가장 전형적인 특징이다.
골격근 소비는 치료 독성, 입원 기간, 삶의 질, 합병증, 감염 및 생존에 부정적인 영향을 미치는 나쁜 예후의 독립적인 요인입니다.
대다수의 환자는 치료가 시작되기 전에 이미 심각한 체중 감소와 골격근 손실을 경험했습니다.
동시 항암화학방사선 치료 기간 동안 치료의 강도와 긴 주기, 치료의 독성과 부작용, 방사선 식도염의 발생은 에너지 수요 증가와 환자의 섭취 감소로 이어져 지속적인 체중 감소로 이어집니다.
이전 문헌에 기초하여, 우리는 기본 체성분이 영양 상태, 부작용 발생률 및 치료 중 생존에 상당한 영향을 미친다고 제안합니다.
이 연구는 주로 식도암 환자의 철저한 화학방사선 요법, 골격근 지수, 내장 지방 면적, 체지방 비율 및 화학방사선 요법의 부반응에 대한 기타 매개변수를 포함한 치료 전구체 구성 분석, 영양 상태 및 생존의 영향을 관찰하기 위한 것입니다. 기준선 체성분 및 치료 1개월 후 체성분 변화가 생존 시간에 미치는 영향.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qingsong Pang, Dr
- 전화번호: 18622221203
- 이메일: pangqingsong@tjmuch.com
연구 장소
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Tianjin, 중국
- 모병
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital/
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연락하다:
- Qingsong Pang, Dr
- 전화번호: 022-23340123
- 이메일: pangqingsong@tjmuch.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PD1 항체 유무에 관계없이 근치 동시 화학방사선요법을 받는 식도암 환자
설명
포함 기준:
- 자발적인 참여 및 대면 서명 동의서;
- 18 -- 75세, 성별 제한 없음;
- 조직학적 진단은 식도 편평 세포 암종이었고, 임상 병기는 II-IVA 병기였습니다(AJCC 병기 8에 따르면, 치료 전 임상 병기는 CT1N2-3M0, CT2-4BN0-3M0).
- 근치 동시 화학방사선요법을 받는 초기 치료 환자; 조합을 포함하거나 포함하지 않는 면역요법;
- 원발성 종양을 평가할 수 있습니다.
- 원격 전이 없음;
- 혈액계, 심장, 폐, 간, 신장의 심각한 이상 기능 또는 면역 결핍이 없음;
- 헤모글로빈(Hb) ≥9g/dL; 백혈구(WBC) ≥3×109/L; 호중구(ANC)≥1.5×109/L; 혈소판(PT)≥100×109/L;
- 빌리루빈 < 정상 상한치의 1.5배; 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 알라닌 아미노전이효소(AST) 정상 상한치의 2.5배 이하;
- 정상 수치 상한치의 1.5배 이하인 혈청 크레아티닌;
- 시험에서 피임법을 사용하려는 가임 연령의 남성 또는 여성의 의지;
- 신체 상태 점수 ECOG 0 ~ 2;
- 예상 생존 기간은 >3개월이었습니다.
제외 기준:
- 치료 시작 전 15일 이내에 CT 체성분 평가가 부족한 환자;
- 중증의 장 기능 손상 또는 장 영양을 견딜 수 없는 환자;
- 소화관이 심하게 폐쇄되어 음식을 입으로 섭취할 수 없고 비위관 또는 경피적 위루술을 받을 수 없거나 받을 의사가 없습니다.
- 식도암에 대한 이전 수술, 화학방사선요법 또는 생체 표적 요법;
- 악성 종양의 과거력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 한달
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근치적 동시 화학방사선요법을 받는 식도암 환자의 전체 생존에 대한 인간 성분의 효과를 평가하기 위해
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 17일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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