Uno studio prospettico a un braccio che confronta gli effetti della diversa composizione corporea sulla sopravvivenza dei pazienti sottoposti a chemioradioterapia radicale concomitante per il cancro esofageo

Criterio di inclusione:

• Partecipazione volontaria e consenso informato firmato faccia a faccia;
• 18 -- 75 anni, genere illimitato;
• La diagnosi istologica era di carcinoma a cellule squamose dell'esofago e la stadiazione clinica era di stadio II-IVA (secondo lo stadio 8 dell'AJCC, la stadiazione clinica pre-trattamento era: CT1N2-3M0, CT2-4BN0-3M0).
• Pazienti di trattamento iniziale sottoposti a chemioradioterapia concomitante radicale; Immunoterapia con o senza combinazione;
• Il tumore primario può essere valutato;
• Nessuna metastasi a distanza;
• Nessuna grave disfunzione del sistema sanguigno, del cuore, dei polmoni, del fegato e dei reni o deficienza immunitaria;
• Emoglobina (Hb) ≥9 g/dL; Globuli bianchi (WBC) ≥3×109/L; Neutrofili (ANC)≥1,5×109/L; Piastrine (PT)≥100×109/L;
• Bilirubina < 1,5 volte il limite superiore della norma; Alanina aminotransferasi (ALT) e alanina aminotransferasi (AST) ≤2,5 volte il limite superiore della norma;
• Creatinina sierica ≤1,5 ​​volte il limite superiore del valore normale;
• La volontà di uomini o donne in età riproduttiva di utilizzare la contraccezione nella sperimentazione;
• Punteggio della condizione fisica ECOG 0 ~ 2;
• Il tempo di sopravvivenza atteso era > 3 mesi.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non avevano una valutazione della composizione corporea CT entro 15 giorni prima dell'inizio del trattamento;
• Pazienti con grave danno alla funzione intestinale o incapacità di tollerare la nutrizione intestinale;
• L'apparato digerente è gravemente ostruito, incapace di assumere cibo per via orale e incapace/riluttante a sottoporsi a sondino nasogastrico o gastrostomia percutanea;
• Precedente intervento chirurgico, chemioradioterapia o terapia bio-mirata per cancro esofageo;
• Storia precedente di tumore maligno.