원발성 또는 속발성 CNS 림프종 환자에서 리툭시맙, 레날리도마이드와 병용한 자누브루티닙, 이후 자누브루티닙 또는 레날리도마이드 유지

포함 기준:

• 임상 연구에 자발적으로 참여하고, 연구를 완전히 이해하고, 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하고, 기꺼이 따르며 모든 연구 단계를 완료할 수 있습니다.
• 조직학적으로 확인된 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL), 모든 피험자는 면역조직화학(IHC) 및 유전자 발현 프로필(GEP) 평가를 위해 보관된 충분한 종양 조직 또는 새로운 종양 조직 샘플을 제공해야 합니다.
• 치료되지 않은 원발성 CNS 림프종의 경우, 환자는 65세 이상이어야 하며 1차 치료를 견딜 수 없어야 합니다.
• 재발성 또는 불응성 질환은 1) 완전 관해(CR) 후 질환의 재발, 또는 2) 포함 전 치료 완료 시점의 부분 관해(PR), 안정 질환(SD) 또는 진행성 질환(PD)으로 정의되었습니다.
• 조직병리학 또는 영상으로 확인된 CNS 침범을 동반한 재발성/불응성 미만성 거대 B 세포 림프종
• 연령 ≥ 18세, ECoG 점수 ≤ 2, 예상 생존 기간이 3개월 이상
• 고형 병변이 있는 환자는 등록 21일 전에 영상 검사(머리 MRI 또는 ​​머리 CT)를 통해 질병 진행의 명확한 증거를 확보해야 합니다. 연수막 침범만 있는 환자의 경우, CSF 세포학 검사는 등록 21일 전에 CSF 질병과 일치하는 림프종 세포 및/또는 영상 소견을 확인해야 합니다(조사자의 재량에 따라).
• 장기 및 골수 기능이 충분하고 심각한 조혈, 심장, 폐, 간, 신장, 갑상선 기능 장애 및 면역 결핍이 없음
• ATST 후 재발 환자의 경우 이식 후 최소 100일

제외 기준:

• 조직학적으로 변형된 대세포 림프종
• 이전 동종 줄기세포 이식 이력
• BTKi 또는 Lenalidomide를 받음
• 항종양 치료를 위해 7일 이내에 코르티코스테로이드 투여
• 4주 이내에 화학요법, 방사선요법, 단클론항체, 실험적 치료 또는 한의학 치료를 받은 자
• 4주 만에 대수술을 받았다.
• 연구 시작 전 2년 이내의 활동성 악성 질환
• 임상적으로 중요한 심혈관 질환
• 심한 출혈성 질환의 병력
• 초회 투여 전 6개월 이내에 뇌졸중 또는 두개내출혈의 병력이 있는 자
• 캡슐을 삼킬 수 없거나 위장 기능에 중대한 영향을 미치는 질병이 있는 경우
• 비경구 항감염 요법을 요하는 조절되지 않는 전신 감염
• HIV 감염 또는 활동성 B형 또는 C형 간염 바이러스 감염을 나타냅니다.
• 약물 알레르기 또는 대사 장애
• 임산부 또는 수유부
• 연구자가 피험자의 안전에 영향을 미치거나 연구 위험을 초래할 수 있다고 생각하는 생명을 위협하는 질병, 의학적 상태 또는 장기 시스템 기능 장애
• 강력하고 중간 정도의 CYP3A 억제제 또는 유도제로 지속적으로 치료해야 함
• 지난 12개월 동안 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE) 병력