- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04939961
노루궁뎅이버섯이 미생물총과 인지에 미치는 영향 (HE)
노루궁뎅이버섯이 노인의 미생물총과 인지능력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
잘 알려진 식용 버섯인 Hericium erinaceus는 수많은 생물학적 활동을 합니다. Yamabushitake(Hericium erinaceus)는 살아있는 활엽수와 죽은 활엽수 모두에서 자라는 버섯입니다. Yamabushitake는 일본과 중국에서 식품으로 사용됩니다. 헤리세논과 에리나신은 신경성장인자 합성을 자극하므로 H. erinaceus가 뇌기능과 자율신경계에 어느 정도 영향을 미칠 것으로 기대된다. Hericium은 치매, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 신경병증 및 신경쇠약과 같은 여러 응용 분야에서 테스트되었습니다. 고대 중국인들은 이러한 가능성에 대해 알고 그것을 정신 기능과 기억력, 집중력을 지원하는 데 사용했습니다. 또한 위염, 위궤양, 속쓰림, 역류, 소화기능 개선 등 각종 소화기 질환에도 매우 좋다.
따라서 본 연구의 목적은 노루궁뎅이버섯이 노인의 미생물군, 인지 및 관련 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 대변 샘플은 베이스라인과 Hericium erinaceus 또는 위약을 매일 섭취한 지 10주 후에 채취됩니다. 또한 인지 테스트, 인체 측정 및 혈액 분석(지질 프로파일, 포도당 수준 및 신경영양 인자)이 동일한 시점에서 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izola, 슬로베니아, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 - 75세
제외 기준:
- 신경 퇴행성 질환
- 장기 이식
- 곰팡이에 대한 알레르기
- 지난 3개월 동안 항생제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hericium erinaceus
하루 8g의 버섯 Hericium erinaceus(5mg의 에리나신 포함)
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1일 6캡슐, 아침, 점심, 저녁 식후 2회 3회
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위약 비교기: 위약 캡슐
알레르겐 프리 옥수수 전분 8g/일
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1일 6캡슐, 아침, 점심, 저녁 식후 2회 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차세대 시퀀싱을 사용한 대변 샘플의 미생물 군집 구성 평가
기간: 10주에 기준선 미생물 구성에서 변경.
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미생물 군집 구성을 평가하기 위해 상업용 DNA 스툴 미니 키트를 사용하여 냉동 대변 샘플(1-2g)에서 DNA를 추출합니다.
변형된 프라이머와 함께 리보솜 RNA 마커를 사용하는 메타-바코딩 접근법으로 치료법 간의 미생물군 비교가 수행될 것입니다.
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10주에 기준선 미생물 구성에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 기준선에서 10주째 인지 기능의 변화.
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지각 속도 패턴 테스트, 시리즈 테스트
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기준선에서 10주째 인지 기능의 변화.
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뇌유래신경영양인자
기간: 기준선에서 10주째 뇌 유래 신경영양 인자 수준의 변화.
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ELISA 분석으로 측정된 혈청 수준
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기준선에서 10주째 뇌 유래 신경영양 인자 수준의 변화.
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신경펩티드 Y
기간: 10주차에 기준선 Neuropeptide Y 수준에서 변화.
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ELISA 분석으로 측정된 혈청 수준
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10주차에 기준선 Neuropeptide Y 수준에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Friedman M. Chemistry, Nutrition, and Health-Promoting Properties of Hericium erinaceus (Lion's Mane) Mushroom Fruiting Bodies and Mycelia and Their Bioactive Compounds. J Agric Food Chem. 2015 Aug 19;63(32):7108-23. doi: 10.1021/acs.jafc.5b02914. Epub 2015 Aug 5.
- Chong PS, Fung ML, Wong KH, Lim LW. Therapeutic Potential of Hericium erinaceus for Depressive Disorder. Int J Mol Sci. 2019 Dec 25;21(1):163. doi: 10.3390/ijms21010163.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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