Effekter af Hericium Erinaceus på mikrobiota og kognition (HE)
Effekter af Hericium Erinaceus på mikrobiota og kognition hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hericium erinaceus, en velkendt spiselig svamp, har adskillige biologiske aktiviteter. Yamabushitake (Hericium erinaceus) er en svamp, der vokser på både levende og døde bredbladede træer. Yamabushitake bruges som mad i Japan og Kina. Hericenoner og erinaciner stimulerer syntesen af nervevækstfaktorer, og derfor forventes det, at H. erinaceus har nogle effekter på hjernens funktioner og det autonome nervesystem. Hericium blev testet i flere applikationer, såsom demens, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, neuropati og neurasteni. De gamle kinesere kendte til disse muligheder og brugte dem til at understøtte mentale funktioner og hukommelse, koncentration. Den er også rigtig god til forskellige fordøjelsesproblemer, såsom gastritis, mavesår, halsbrand, refluks og forbedring af fordøjelsen.
Derfor er målet med vores undersøgelse at evaluere virkningerne af Hericium erinaceus på mikrobiota, kognition og relaterede parametre hos ældre. Afføringsprøverne vil blive taget ved baseline og efter ti ugers daglig indtagelse af Hericium erinaceus eller placebo. Derudover vil kognitive tests, antropometriske målinger og blodanalyse (lipidprofil, glukoseniveauer og neurotrofiske faktorer) blive målt på samme tidspunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izola, Slovenien, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 55 - 75 år
Ekskluderingskriterier:
- neurodegenerativ sygdom
- organtransplantation
- allergi over for svampe
- antibiotikaforbrug i de foregående 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hericium erinaceus
8 gram svampe Hericium erinaceus (indeholdende 5 milligram erinacines) pr.
|
6 kapsler om dagen, 3 gange to efter morgenmad, frokost og aftensmad
|
|
Placebo komparator: Placebo kapsel
8 gram allergenfri majsstivelse om dagen
|
6 kapsler om dagen, 3 gange to efter morgenmad, frokost og aftensmad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af den mikrobielle samfundssammensætning i fæcesprøver ved hjælp af næste generations sekventering
Tidsramme: Ændring fra baseline Microbiota-sammensætning efter 10 uger.
|
Til vurdering af den mikrobielle samfundssammensætning vil DNA blive ekstraheret fra de frosne fæcesprøver (1-2 gram) med det kommercielle DNA Stool Mini Kit.
En sammenligning af mikrobiota blandt behandlinger vil blive udført med en meta-stregkodningstilgang ved hjælp af ribosomale RNA-markører med modificerede primere.
|
Ændring fra baseline Microbiota-sammensætning efter 10 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 10 uger.
|
Test af perceptionshastighedsmønstre, Test af serier
|
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 10 uger.
|
|
hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Ændring fra baseline Hjerneafledte neurotrofiske faktorniveauer efter 10 uger.
|
serumniveau målt med ELISA-assay
|
Ændring fra baseline Hjerneafledte neurotrofiske faktorniveauer efter 10 uger.
|
|
neuropeptid Y
Tidsramme: Ændring fra baseline Neuropeptid Y-niveauer efter 10 uger.
|
serumniveau målt med ELISA-assay
|
Ændring fra baseline Neuropeptid Y-niveauer efter 10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Friedman M. Chemistry, Nutrition, and Health-Promoting Properties of Hericium erinaceus (Lion's Mane) Mushroom Fruiting Bodies and Mycelia and Their Bioactive Compounds. J Agric Food Chem. 2015 Aug 19;63(32):7108-23. doi: 10.1021/acs.jafc.5b02914. Epub 2015 Aug 5.
- Chong PS, Fung ML, Wong KH, Lim LW. Therapeutic Potential of Hericium erinaceus for Depressive Disorder. Int J Mol Sci. 2019 Dec 25;21(1):163. doi: 10.3390/ijms21010163.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hericium erinaceus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .