Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Hericium Erinaceus på mikrobiota og kognisjon (HE)

28. februar 2023 oppdatert av: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Effekter av Hericium Erinaceus på mikrobiota og kognisjon hos eldre voksne

Studien evaluerer effekten av Hericium erinaceus på mikrobiota, kognisjon og andre helseparametere hos eldre voksne. Alle målinger vil bli utført ved baseline og ti uker etter daglig inntak av enten Hericium erinaceus eller placebo.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hericium erinaceus, en velkjent spiselig sopp, har mange biologiske aktiviteter. Yamabushitake (Hericium erinaceus) er en sopp som vokser på både levende og døde løvtrær. Yamabushitake brukes som mat i Japan og Kina. Hericenoner og erinaciner stimulerer nervevekstfaktorsyntesen, og derfor forventes det at H. erinaceus har noen effekter på hjernefunksjoner og det autonome nervesystemet. Hericium ble testet i flere bruksområder, som demens, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, nevropati og neurasteni. De gamle kineserne visste om disse mulighetene og brukte det til å støtte mentale funksjoner og hukommelse, konsentrasjon. Det er også veldig bra for ulike fordøyelsesproblemer, som gastritt, magesår, halsbrann, refluks og bedring av fordøyelsen.

Derfor er målet med vår studie å evaluere effekten av Hericium erinaceus på mikrobiota, kognisjon og relaterte parametere hos eldre. Avføringsprøvene vil bli tatt ved baseline og etter ti ukers daglig inntak av Hericium erinaceus eller placebo. I tillegg vil kognitive tester, antropometriske målinger og blodanalyse (lipidprofil, glukosenivåer og nevrotrofiske faktorer) bli målt på samme tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Izola, Slovenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 55 - 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • nevrodegenerativ sykdom
  • organtransplantasjon
  • allergi mot sopp
  • antibiotikaforbruk de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hericium erinaceus
8 gram sopp Hericium erinaceus (inneholder 5 milligram erinacines) per dag
6 kapsler per dag, 3 ganger to etter frokost, lunsj og middag
Placebo komparator: Placebo kapsel
8 gram allergenfri maisstivelse per dag
6 kapsler per dag, 3 ganger to etter frokost, lunsj og middag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av den mikrobielle samfunnssammensetningen i avføringsprøver ved bruk av neste generasjons sekvensering
Tidsramme: Endring fra Baseline Microbiota-sammensetningen ved 10 uker.
For vurdering av sammensetningen av mikrobielle fellesskap, vil DNA bli ekstrahert fra de frosne avføringsprøvene (1-2 gram) med det kommersielle DNA Stool Mini Kit. En sammenligning av mikrobiota mellom behandlinger vil bli gjort med en meta-barcoding tilnærming ved bruk av ribosomale RNA-markører med modifiserte primere.
Endring fra Baseline Microbiota-sammensetningen ved 10 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 10 uker.
Test av persepsjonshastighetsmønstre, Test av serier
Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 10 uker.
hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Endring fra baseline Nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor etter 10 uker.
serumnivå målt med ELISA-analyse
Endring fra baseline Nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor etter 10 uker.
nevropeptid Y
Tidsramme: Endring fra baseline Neuropeptid Y-nivåer ved 10 uker.
serumnivå målt med ELISA-analyse
Endring fra baseline Neuropeptid Y-nivåer ved 10 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hericium erinaceus

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv nedgang, mild

Kliniske studier på Hericium erinaceus

3
Abonnere