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Effetti di Hericium Erinaceus su microbiota e cognizione (HE)

28 febbraio 2023 aggiornato da: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Effetti di Hericium Erinaceus su microbiota e cognizione negli anziani

Lo studio valuta gli effetti dell'Hericium erinaceus sul microbiota, sulla cognizione e su altri parametri di salute negli anziani. Tutte le misurazioni saranno eseguite al basale e dieci settimane dopo i consumi giornalieri di Hericium erinaceus o placebo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Hericium erinaceus, un noto fungo commestibile, ha numerose attività biologiche. Lo Yamabushitake (Hericium erinaceus) è un fungo che cresce sulle latifoglie vive e morte. Yamabushitake è usato come alimento in Giappone e Cina. Hericenones ed erinacines stimolano la sintesi del fattore di crescita nervoso, e quindi si prevede che H. erinaceus abbia alcuni effetti sulle funzioni cerebrali e sul sistema nervoso autonomo. Hericium è stato testato in diverse applicazioni, come la demenza, il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla, la neuropatia e la nevrastenia. Gli antichi cinesi conoscevano queste possibilità e le usavano per sostenere le funzioni mentali e la memoria, la concentrazione. È anche ottimo per vari problemi digestivi, come gastrite, ulcere gastriche, bruciore di stomaco, reflusso e miglioramento della digestione.

Pertanto, lo scopo del nostro studio è valutare gli effetti di Hericium erinaceus sul microbiota, sulla cognizione e sui parametri correlati negli anziani. I campioni di feci verranno prelevati al basale e dopo dieci settimane di consumo giornaliero di Hericium erinaceus o placebo. Inoltre, test cognitivi, misurazioni antropometriche e analisi del sangue (profilo lipidico, livelli di glucosio e fattori neurotrofici) verranno misurati negli stessi punti temporali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izola, Slovenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 55 - 75 anni

Criteri di esclusione:

  • malattia neurodegenerativa
  • trapianto di organi
  • allergia ai funghi
  • consumo di antibiotici nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hericium erinaceus
8 grammi di fungo Hericium erinaceus (contenente 5 milligrammi di erinacine) al giorno
6 capsule al giorno, 3 volte due dopo colazione, pranzo e cena
Comparatore placebo: Capsula placebo
8 grammi di amido di mais senza allergeni al giorno
6 capsule al giorno, 3 volte due dopo colazione, pranzo e cena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della composizione della comunità microbica nei campioni di feci mediante sequenziamento di nuova generazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla composizione del microbiota basale a 10 settimane.
Per la valutazione della composizione della comunità microbica, il DNA sarà estratto dai campioni fecali congelati (1-2 grammi) con il DNA Stool Mini Kit commerciale. Un confronto del microbiota tra i trattamenti sarà effettuato con un approccio meta-codifica a barre utilizzando marcatori di RNA ribosomiale con primer modificati.
Variazione rispetto alla composizione del microbiota basale a 10 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione cognitiva a 10 settimane.
Test di schemi di velocità di percezione, Test di serie
Variazione rispetto al basale della funzione cognitiva a 10 settimane.
fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Livelli di fattori neurotrofici derivati ​​dal cervello a 10 settimane.
livello sierico misurato con saggio ELISA
Variazione rispetto al basale Livelli di fattori neurotrofici derivati ​​dal cervello a 10 settimane.
neuropeptide Y
Lasso di tempo: Variazione dai livelli basali del neuropeptide Y a 10 settimane.
livello sierico misurato con saggio ELISA
Variazione dai livelli basali del neuropeptide Y a 10 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hericium erinaceus

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Hericium erinaceus

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