- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04939961
Effetti di Hericium Erinaceus su microbiota e cognizione (HE)
Effetti di Hericium Erinaceus su microbiota e cognizione negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hericium erinaceus, un noto fungo commestibile, ha numerose attività biologiche. Lo Yamabushitake (Hericium erinaceus) è un fungo che cresce sulle latifoglie vive e morte. Yamabushitake è usato come alimento in Giappone e Cina. Hericenones ed erinacines stimolano la sintesi del fattore di crescita nervoso, e quindi si prevede che H. erinaceus abbia alcuni effetti sulle funzioni cerebrali e sul sistema nervoso autonomo. Hericium è stato testato in diverse applicazioni, come la demenza, il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla, la neuropatia e la nevrastenia. Gli antichi cinesi conoscevano queste possibilità e le usavano per sostenere le funzioni mentali e la memoria, la concentrazione. È anche ottimo per vari problemi digestivi, come gastrite, ulcere gastriche, bruciore di stomaco, reflusso e miglioramento della digestione.
Pertanto, lo scopo del nostro studio è valutare gli effetti di Hericium erinaceus sul microbiota, sulla cognizione e sui parametri correlati negli anziani. I campioni di feci verranno prelevati al basale e dopo dieci settimane di consumo giornaliero di Hericium erinaceus o placebo. Inoltre, test cognitivi, misurazioni antropometriche e analisi del sangue (profilo lipidico, livelli di glucosio e fattori neurotrofici) verranno misurati negli stessi punti temporali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Izola, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 55 - 75 anni
Criteri di esclusione:
- malattia neurodegenerativa
- trapianto di organi
- allergia ai funghi
- consumo di antibiotici nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Hericium erinaceus
8 grammi di fungo Hericium erinaceus (contenente 5 milligrammi di erinacine) al giorno
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6 capsule al giorno, 3 volte due dopo colazione, pranzo e cena
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Comparatore placebo: Capsula placebo
8 grammi di amido di mais senza allergeni al giorno
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6 capsule al giorno, 3 volte due dopo colazione, pranzo e cena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della composizione della comunità microbica nei campioni di feci mediante sequenziamento di nuova generazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla composizione del microbiota basale a 10 settimane.
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Per la valutazione della composizione della comunità microbica, il DNA sarà estratto dai campioni fecali congelati (1-2 grammi) con il DNA Stool Mini Kit commerciale.
Un confronto del microbiota tra i trattamenti sarà effettuato con un approccio meta-codifica a barre utilizzando marcatori di RNA ribosomiale con primer modificati.
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Variazione rispetto alla composizione del microbiota basale a 10 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione cognitiva a 10 settimane.
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Test di schemi di velocità di percezione, Test di serie
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Variazione rispetto al basale della funzione cognitiva a 10 settimane.
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fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Livelli di fattori neurotrofici derivati dal cervello a 10 settimane.
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livello sierico misurato con saggio ELISA
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Variazione rispetto al basale Livelli di fattori neurotrofici derivati dal cervello a 10 settimane.
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neuropeptide Y
Lasso di tempo: Variazione dai livelli basali del neuropeptide Y a 10 settimane.
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livello sierico misurato con saggio ELISA
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Variazione dai livelli basali del neuropeptide Y a 10 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Friedman M. Chemistry, Nutrition, and Health-Promoting Properties of Hericium erinaceus (Lion's Mane) Mushroom Fruiting Bodies and Mycelia and Their Bioactive Compounds. J Agric Food Chem. 2015 Aug 19;63(32):7108-23. doi: 10.1021/acs.jafc.5b02914. Epub 2015 Aug 5.
- Chong PS, Fung ML, Wong KH, Lim LW. Therapeutic Potential of Hericium erinaceus for Depressive Disorder. Int J Mol Sci. 2019 Dec 25;21(1):163. doi: 10.3390/ijms21010163.
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- Hericium erinaceus
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Prove cliniche su Hericium erinaceus
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