Wpływ Hericium Erinaceus na mikroflorę i funkcje poznawcze (HE)
Wpływ Hericium Erinaceus na mikroflorę i funkcje poznawcze u osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hericium erinaceus, dobrze znany grzyb jadalny, wykazuje liczne działania biologiczne. Yamabushitake (Hericium erinaceus) to grzyb, który rośnie zarówno na żywych, jak i martwych drzewach liściastych. Yamabushitake jest używany jako żywność w Japonii i Chinach. Hercenony i erinacyny stymulują syntezę czynnika wzrostu nerwów, dlatego oczekuje się, że H. erinaceus wywiera pewien wpływ na funkcje mózgu i autonomiczny układ nerwowy. Hericium przetestowano w kilku zastosowaniach, takich jak demencja, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, neuropatia i neurastenia. Starożytni Chińczycy wiedzieli o tych możliwościach i wykorzystywali je do wspomagania funkcji umysłowych oraz pamięci, koncentracji. Jest również bardzo dobry przy różnych problemach trawiennych, takich jak zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzody żołądka, zgaga, refluks i poprawa trawienia.
Dlatego celem naszych badań jest ocena wpływu Hericium erinaceus na mikroflorę, funkcje poznawcze i powiązane parametry u osób starszych. Próbki kału zostaną pobrane na początku badania i po dziesięciu tygodniach codziennego spożycia Hericium erinaceus lub placebo. Ponadto w tych samych punktach czasowych zostaną zmierzone testy poznawcze, pomiary antropometryczne i analiza krwi (profil lipidowy, poziom glukozy i czynniki neurotroficzne).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izola, Słowenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 55 - 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroba neurodegeneracyjna
- transplantacja narządów
- alergia na grzyby
- przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hericium jeżowaty
8 gramów grzyba Hericium erinaceus (zawierającego 5 miligramów jeżowców) dziennie
|
6 kapsułek dziennie, 3 razy po dwie po śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
|
Komparator placebo: Kapsułka placebo
8 gramów skrobi kukurydzianej wolnej od alergenów dziennie
|
6 kapsułek dziennie, 3 razy po dwie po śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena składu społeczności drobnoustrojów w próbkach kału przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego składu mikrobiomu po 10 tygodniach.
|
W celu oceny składu społeczności mikrobiologicznej, DNA zostanie wyekstrahowane z zamrożonych próbek kału (1-2 gramy) za pomocą dostępnego w handlu zestawu DNA Stool Mini Kit.
Porównanie mikrobiomu między różnymi zabiegami zostanie przeprowadzone przy użyciu meta-kodów kreskowych przy użyciu markerów rybosomalnego RNA ze zmodyfikowanymi starterami.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego składu mikrobiomu po 10 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach.
|
Test wzorców szybkości percepcji, Test serii
|
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach.
|
|
czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów czynników neurotroficznych pochodzenia mózgowego po 10 tygodniach.
|
poziom w surowicy mierzony testem ELISA
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów czynników neurotroficznych pochodzenia mózgowego po 10 tygodniach.
|
|
neuropeptyd Y
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego neuropeptydu Y po 10 tygodniach.
|
poziom w surowicy mierzony testem ELISA
|
Zmiana od poziomu wyjściowego neuropeptydu Y po 10 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Friedman M. Chemistry, Nutrition, and Health-Promoting Properties of Hericium erinaceus (Lion's Mane) Mushroom Fruiting Bodies and Mycelia and Their Bioactive Compounds. J Agric Food Chem. 2015 Aug 19;63(32):7108-23. doi: 10.1021/acs.jafc.5b02914. Epub 2015 Aug 5.
- Chong PS, Fung ML, Wong KH, Lim LW. Therapeutic Potential of Hericium erinaceus for Depressive Disorder. Int J Mol Sci. 2019 Dec 25;21(1):163. doi: 10.3390/ijms21010163.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hericium erinaceus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .