Účinky Hericium Erinaceus na mikrobiotu a kognici (HE)
Účinky Hericium Erinaceus na mikrobiotu a kognici u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hericium erinaceus, známá jedlá houba, má četné biologické aktivity. Yamabushitake (Hericium erinaceus) je houba, která roste na živých i mrtvých listnatých stromech. Yamabushitake se používá jako jídlo v Japonsku a Číně. Hericenony a erinaciny stimulují syntézu nervových růstových faktorů, a proto se očekává, že H. erinaceus mají určité účinky na mozkové funkce a autonomní nervový systém. Hericium bylo testováno v několika aplikacích, jako je demence, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, neuropatie a neurastenie. Staří Číňané o těchto možnostech věděli a využívali je k podpoře mentálních funkcí a paměti, koncentrace. Je také velmi dobrý při různých zažívacích potížích, jako je zánět žaludku, žaludeční vředy, pálení žáhy, reflux a zlepšení trávení.
Cílem naší studie je proto zhodnotit účinky Hericium erinaceus na mikrobiotu, kognici a související parametry u seniorů. Vzorky stolice budou odebrány na začátku a po deseti týdnech každodenní konzumace Hericium erinaceus nebo placeba. Kromě toho budou ve stejných časových bodech měřeny kognitivní testy, antropometrická měření a analýza krve (lipidový profil, hladina glukózy a neurotrofické faktory).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izola, Slovinsko, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 55 - 75 let
Kritéria vyloučení:
- neurodegenerativní onemocnění
- transplantace orgánů
- alergie na houby
- spotřeba antibiotik v předchozích 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hericium erinaceus
8 gramů houby Hericium erinaceus (obsahující 5 miligramů erinacinů) denně
|
6 kapslí denně, 3x 2x po snídani, obědě a večeři
|
|
Komparátor placeba: Placebo kapsle
8 gramů bezalergenního kukuřičného škrobu denně
|
6 kapslí denně, 3x 2x po snídani, obědě a večeři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení složení mikrobiální komunity ve vzorcích stolice pomocí sekvenování nové generace
Časové okno: Změna oproti základnímu složení mikrobioty po 10 týdnech.
|
Pro posouzení složení mikrobiální komunity bude DNA extrahována ze zmrazených vzorků stolice (1-2 gramy) pomocí komerční sady DNA Stool Mini Kit.
Porovnání mikroflóry mezi jednotlivými ošetřeními bude provedeno pomocí přístupu meta-čárového kódování za použití ribozomálních RNA markerů s modifikovanými primery.
|
Změna oproti základnímu složení mikrobioty po 10 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kognitivní funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty kognitivní funkce po 10 týdnech.
|
Test vzorců rychlosti vnímání, Test řad
|
Změna od výchozí hodnoty kognitivní funkce po 10 týdnech.
|
|
neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Změna od výchozích hladin mozkových neurotrofických faktorů po 10 týdnech.
|
sérová hladina měřená testem ELISA
|
Změna od výchozích hladin mozkových neurotrofických faktorů po 10 týdnech.
|
|
neuropeptid Y
Časové okno: Změna od výchozích hladin neuropeptidu Y po 10 týdnech.
|
sérová hladina měřená testem ELISA
|
Změna od výchozích hladin neuropeptidu Y po 10 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Friedman M. Chemistry, Nutrition, and Health-Promoting Properties of Hericium erinaceus (Lion's Mane) Mushroom Fruiting Bodies and Mycelia and Their Bioactive Compounds. J Agric Food Chem. 2015 Aug 19;63(32):7108-23. doi: 10.1021/acs.jafc.5b02914. Epub 2015 Aug 5.
- Chong PS, Fung ML, Wong KH, Lim LW. Therapeutic Potential of Hericium erinaceus for Depressive Disorder. Int J Mol Sci. 2019 Dec 25;21(1):163. doi: 10.3390/ijms21010163.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hericium erinaceus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .