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Effets de Hericium Erinaceus sur le microbiote et la cognition (HE)

28 février 2023 mis à jour par: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Effets de Hericium Erinaceus sur le microbiote et la cognition chez les personnes âgées

L'étude évalue les effets d'Hericium erinaceus sur le microbiote, la cognition et d'autres paramètres de santé chez les personnes âgées. Toutes les mesures seront effectuées au départ et dix semaines après les consommations quotidiennes d'Hericium erinaceus ou de placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hericium erinaceus, champignon comestible bien connu, possède de nombreuses activités biologiques. Yamabushitake (Hericium erinaceus) est un champignon qui pousse sur les feuillus vivants et morts. Yamabushitake est utilisé comme aliment au Japon et en Chine. Les héricénones et les érinacines stimulent la synthèse du facteur de croissance nerveuse, et on s'attend donc à ce que H. erinaceus ait des effets sur les fonctions cérébrales et le système nerveux autonome. Hericium a été testé dans plusieurs applications, telles que la démence, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la neuropathie et la neurasthénie. Les anciens Chinois connaissaient ces possibilités et les utilisaient pour soutenir les fonctions mentales et la mémoire, la concentration. Il est également très bon pour divers problèmes digestifs, tels que la gastrite, les ulcères d'estomac, les brûlures d'estomac, le reflux et l'amélioration de la digestion.

Par conséquent, le but de notre étude est d'évaluer les effets d'Hericium erinaceus sur le microbiote, la cognition et les paramètres associés chez les personnes âgées. Les échantillons de selles seront prélevés au départ et après dix semaines de consommation quotidienne d'Hericium erinaceus ou de placebo. De plus, des tests cognitifs, des mesures anthropométriques et des analyses sanguines (profil lipidique, glycémie et facteurs neurotrophiques) seront mesurés aux mêmes moments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Izola, Slovénie, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 - 75 ans

Critère d'exclusion:

  • maladie neurodégénérative
  • Transplantation d'organe
  • allergie aux champignons
  • consommation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hericium érinacé
8 grammes de champignon Hericium erinaceus (contenant 5 milligrammes d'erinacines) par jour
Complément alimentaire: Hericium érinacé
6 gélules par jour, 3 fois deux après le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner
Comparateur placebo: Gélule placebo
8 grammes d'amidon de maïs sans allergène par jour
Complément alimentaire: Placebo
6 gélules par jour, 3 fois deux après le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la composition de la communauté microbienne dans les échantillons de matières fécales à l'aide du séquençage de nouvelle génération
Délai: Changement par rapport à la composition initiale du microbiote à 10 semaines.
Pour l'évaluation de la composition de la communauté microbienne, l'ADN sera extrait des échantillons fécaux congelés (1-2 grammes) avec le kit commercial DNA Stool Mini Kit. Une comparaison du microbiote entre les traitements sera effectuée avec une approche de méta-codage à barres utilisant des marqueurs d'ARN ribosomal avec des amorces modifiées.
Changement par rapport à la composition initiale du microbiote à 10 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Fonction cognitive à 10 semaines.
Test des schémas de vitesse de perception, Test des séries
Changement par rapport à la ligne de base Fonction cognitive à 10 semaines.
facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base du facteur neurotrophique dérivé du cerveau à 10 semaines.
taux sérique mesuré par dosage ELISA
Changement par rapport aux niveaux de base du facteur neurotrophique dérivé du cerveau à 10 semaines.
neuropeptide Y
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base du neuropeptide Y à 10 semaines.
taux sérique mesuré par dosage ELISA
Changement par rapport aux niveaux de base du neuropeptide Y à 10 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Primorska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Première publication (Réel)

25 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hericium erinaceus

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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