호산구성 식도염의 질병 활동 진단 및 평가에서 분별 호기 산화질소의 사용(검증 단계)
2024년 5월 8일 업데이트: Tu Thanh Mai, The University of Texas Health Science Center, Houston
호산구성 식도염의 질병 활동 진단 및 평가에서 분별 호기 산화질소의 사용
이 연구의 목적은 EoE가 없는 환자와 비교하여 호산구성 식도염(EoE) 환자의 분별 호기 산화질소, 말초 호산구, 혈장 시트룰린 및 β-알라닌 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
가설은 증가된 분획 호기 산화질소, 증가된 말초 호산구, 증가된 혈장 시트룰린 및 β-알라닌의 조합이 활성 EoE와 연관되어 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 휴스턴에 있는 텍사스 대학교 보건 과학 센터의 소아 위장병학과 외래 진료소에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- EoE 평가 시 표준 치료의 일환으로 Children's Memorial Hermann Hospital에서 생검과 함께 식도위십이지장내시경 검사를 받을 5~18세 소아 환자
- 부모 또는 법적 보호자가 서명한 동의서
- 7~18세 아동/청소년 대상자의 서명된 동의서
제외 기준:
- 활동성 천식, 활동성 알레르기성 비염, 염증성 장 질환(IBD), 기생충 감염, 건초열 및 흡연(간접 흡연 포함)에 대한 노출의 과거 병력. 이러한 장애는 FeNO 수준에 영향을 미치는 것으로 알려져 있기 때문입니다.
- FeNO 평가 시 활동성 호흡기 감염은 FeNO 결과에도 영향을 미칠 수 있으므로
- 천식 설문지 및/또는 천식과 일치하는 폐활량 측정 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
활동성 호산구성 식도염
|
|
완화된 호산구성 식도염
|
|
호산구성 식도염 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분별된 호기 산화질소(FeNO) 수치
기간: 기준선(첫 내시경 당일)
|
FeNO 측정은 휴대용 분석기인 NIOX MINO(Aerocrine, Sweden)를 사용하여 수행됩니다.
이 비침습적 절차 동안 환자는 전기화학 센서로 100초 단위로 FeNO를 측정하는 NIOX MINO로 4-6초의 단일 호흡 호기를 수행하도록 요청받습니다.
|
기준선(첫 내시경 당일)
|
|
분별된 호기 산화질소(FeNO) 수치
기간: 약 4-12주경(2차 내시경 당일)
|
FeNO 측정은 휴대용 분석기인 NIOX MINO(Aerocrine, Sweden)를 사용하여 수행됩니다.
이 비침습적 절차 동안 환자는 전기화학 센서로 100초 단위로 FeNO를 측정하는 NIOX MINO로 4-6초의 단일 호흡 호기를 수행하도록 요청받습니다.
|
약 4-12주경(2차 내시경 당일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생검으로 평가한 식도 호산구 수
기간: 기준선(첫 내시경 당일)
|
기준선(첫 내시경 당일)
|
|
생검으로 평가한 식도 호산구 수
기간: 약 4-12주경(2차 내시경 당일)
|
약 4-12주경(2차 내시경 당일)
|
|
전혈구수(CBC)로 평가한 혈중 호산구 수
기간: 기준시점(첫 내시경 검사 당일)
|
기준시점(첫 내시경 검사 당일)
|
|
전혈구수(CBC)로 평가한 혈중 호산구 수
기간: 4~12주경(2차 내시경 당일)
|
4~12주경(2차 내시경 당일)
|
|
고성능 액체 크로마토그래피로 평가한 혈장 베타-알라닌 수준
기간: 기준시점(첫 내시경 검사 당일)
|
기준시점(첫 내시경 검사 당일)
|
|
고성능 액체 크로마토그래피로 평가한 혈장 베타-알라닌 수준
기간: 4~12주경(2차 내시경 당일)
|
4~12주경(2차 내시경 당일)
|
|
고성능 액체 크로마토그래피로 평가한 혈장 시트룰린 수준
기간: 기준시점(첫 내시경 검사 당일)
|
기준시점(첫 내시경 검사 당일)
|
|
고성능 액체 크로마토그래피로 평가한 혈장 시트룰린 수준
기간: 4~12주경(2차 내시경 당일)
|
4~12주경(2차 내시경 당일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tu T Mai, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .