항-PD-1/PD-L1 내성 R/M NPC가 있는 피험자에서 실틸리맙과 조합된 IBI310

포함 기준:

1. 18세 이상
2. ECOG 0 ~ 1;
3. 조직학적/세포학적으로 확인된 R/M NPC;
4. 이전 Anti-PD-1 저항성 실패;
5. 적절한 장기 및 골수 기능;
6. 예상 생존 ≥12주;
7. 가임기 여성 피험자 또는 성 파트너가 가임기 여성인 남성 환자는 치료 기간 내내 그리고 마지막 투여 후 6개월 이내에 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다.
8. 서면 동의서에 서명하고 프로토콜에 명시된 방문 및 관련 절차를 준수할 수 있는 피험자.
9. 고형 종양 버전 1.1(RECIST V1.1)의 반응 평가 기준에 따라 최소 1개의 측정 가능한 병변.

제외 기준:

1. 지난 5년 이내에 NPC 이외의 종양이 있었다.
2. 동종이계 장기 또는 줄기 세포 이식을 받았습니다.
3. 통제되지 않은 생명을 위협하는 질병의 존재
4. 태아 또는 유아에 대한 예비 화학 요법의 잠재적으로 위험한 영향으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성.
5. 4주 이내에 고용량의 당질코르티코이드, 항암 단클론항체, 기타 면역억제제를 사용한 환자.
6. HIV 양성.
7. 심장, 간, 폐, 신장 및 골수 기능이 현저히 낮은 환자.
8. 심각하고 통제되지 않는 의학적 상태 및 감염.
9. 동시에 다른 시험 약물을 사용하거나 다른 임상 시험에서.
10. 시험 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 거부하거나 할 수 없습니다.
11. 기타 치료 금기 사항.
12. 정서 장애 또는 정신 질환, 민사 자격이 없거나 민사 행위 능력이 제한됨.
13. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 및 HBVDNA ≥1000cps/ml.
14. HCV 항체 검사 결과가 양성인 환자는 HCV RNA의 중합효소 연쇄 반응이 음성인 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.