Efficacy of NIV Masks in COPD
2022년 3월 16일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
Efficacy of NIV Masks in COPD Patients With Chronic Respiratory Failure: A Randomized Controlled Cross Over Pilot
A randomized controlled pilot study to compare the efficacy and tolerability of a two different NIV masks on carbon dioxide in participants with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with chronic type II respiratory failure.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Wellington, 뉴질랜드, 6021
- Medical Research Institute New Zealand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- A doctor's diagnosis of COPD
- PtCO2 ≥45mmHg on transcutaneous monitor at baseline measure
- Oxygen saturation measured by pulse oximetry (SpO2) ≥85%
- Fits the study mask
- Can tolerate the therapy
Exclusion Criteria:
- FEV1/FVC ≥70%
- Body mass index >35
- Hypercapnia considered to be primarily due to Obesity Hypoventilation syndrome and/or Obstructive Sleep Apnea
- Any condition which makes NIV contra-indicated as per BTS guidelines based on clinical judgement
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Investigation Mask
Bi Level CPAP Mask
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Oronasal bilevel continuous positive airway pressure mask fitted by the investigational staff
Oronasal bilevel continuous positive airway pressure mask fitted by the investigational staff
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활성 비교기: Comparator Mask
Bi Level CPAP Mask
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Oronasal bilevel continuous positive airway pressure mask fitted by the investigational staff
Oronasal bilevel continuous positive airway pressure mask fitted by the investigational staff
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Transcutaneous Carbon Dioxide
기간: 60 minutes
|
mmHg
|
60 minutes
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oxygen Saturation
기간: 60 minutes
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Percentage
|
60 minutes
|
|
Minute Ventilation
기간: 60 minutes
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Litres
|
60 minutes
|
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Heart Rate
기간: 60 minutes
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Beats per minute
|
60 minutes
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호흡수
기간: 60분
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분당 호흡수
|
60분
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Borg Dyspnoea Score
기간: 60 Minutes
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1-6 Ranking, with 1 being best and 6 being worst
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60 Minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alex Semprini, Medical Research Institute of New Zealand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIA293
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
There is no plan to make IPD available.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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