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중국 인구의 결장직장 용종 및 암에 대한 잠재적 스크리닝 바이오마커를 식별하기 위한 분변 메타게노믹스 및 대사체학 분석

2021년 6월 29일 업데이트: Ping Lan, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
이전의 많은 연구에서는 건강한 인구와 비교하여 대장암 환자의 위장관 미생물이 구성 및 생태학적으로 변화한다는 사실이 밝혀졌습니다. 이러한 발견은 장내 미생물을 활용할 수 있는 새로운 시각을 제공합니다. 현재 연구는 장내 미생물의 메타게노믹스 및 대사체학을 분석하여 대장암 및 대장 폴립의 조기 선별 및 예후 예측을 위한 새로운 잠재적 바이오마커를 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

의료 목적으로 Sun Yat-sen University, Sixth 부속 병원에 오는 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 두 개의 대변 샘플을 수집해야 합니다. 하나의 대변 샘플은 metagenomic 시퀀싱에 사용되고 다른 하나는 대사체학 데이터를 추출하는 데 사용됩니다. 한편, 참가자들은 잘 훈련된 간호사의 도움을 받아 라이프스타일과 식습관에 관한 설문지를 작성해야 합니다.

사례를 대조군과 비교하여 대장암 환자와 건강한 인구 사이의 장내 미생물의 커뮤니티 및 대사산물 차이를 기술할 것입니다. 다양한 식습관과 생활 방식으로 인해 발생하는 다양한 인구 사이의 다양한 장내 미생물 프로필을 고려하여 현재 연구에서는 중국 인구의 미생물 프로필을 설명하려고 합니다. 또한 중국 인구에 적합한 조기 스크리닝 및 예후 예측을 위한 새로운 잠재적 바이오마커를 탐색할 것입니다. 또한 설문지와 수집된 결과에 대한 종합적인 분석을 통해 식이와 미생물군 간의 상호작용을 알아보고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들은 중국 남부에서 가장 큰 위장 전문 의료 센터 중 하나인 Sun Yat-sen University(중국 광저우)의 6개 부속 병원에 등록하게 됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 80세 사이의 참가자.
  2. 병리학적 결과에 따라 대장암 또는 진행성 대장용종 진단을 처음 받은 참가자.
  3. 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자.
  4. 참가자는 연구의 설문지를 완성할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 결장직장 용종의 긍정적인 개인 병력이 있는 참가자.
  2. 대장암에 대한 긍정적인 개인 병력이 있는 참가자.
  3. 염증성 장 질환, 장 결핵 또는 과민성 대장 증후군과 같은 다른 위장 질환의 긍정적인 개인 병력이 있는 참가자.
  4. 지난 2개월 동안 대장내시경 또는 장 준비가 필요한 기타 절차를 받은 참가자.
  5. 지난 2개월 동안 어떤 이유로든 입원한 적이 있는 참가자.
  6. 지난 3개월 동안 어떤 이유로든 항생제를 사용한 참가자.
  7. 작년에 정기적으로 프리바이오틱스 보충제를 섭취한 참가자.
  8. 심각한 심혈관 질환, 심각한 정신 질환 또는 임신 상태와 같이 연구에 참여하기에 적합하지 않은 다른 신체 조건을 가진 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대변 ​​metagenomics 및 metabolomics 데이터에서 생성된 스크리닝 도구의 민감도 및 특이성.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Ping Lan, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021SYSUMMS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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