Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen metagenomiikka ja aineenvaihduntaanalyysit mahdollisten seulontabiomarkkereiden tunnistamiseksi paksusuolen polyypeille ja syövälle kiinalaisessa väestössä

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ping Lan, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Monet aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet, että ruoansulatuskanavan mikrobiomi muuttuu koostumuksellisesti ja ekologisesti kolorektaalisyöpäpotilailla verrattuna terveeseen väestöön. Nämä havainnot tarjoavat meille uuden näkökulman suoliston mikrobiotan hyödyntämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uusia potentiaalisia biomarkkereita paksu- ja peräsuolen syövän ja kolorektaalisten polyyppien varhaiseen seulomiseen ja prognostiseen ennustamiseen analysoimalla suoliston mikrobiotan metagenomiikkaa ja metabolomiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka tulevat Sun Yat-sen -yliopiston kuudenteen liitännäissairaalaan lääketieteellisiin tarkoituksiin, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Osallistujia pyydetään ottamaan kaksi ulostenäytettä. Yhtä ulostenäytettä käytetään metagenomiseen sekvensointiin ja toista metabolomiikkatietojen poimimiseen. Sillä välin osallistujia pyydetään täyttämään elämäntapa- ja ruokavaliotottumuksia koskeva kysely hyvin koulutetun sairaanhoitajan avustuksella.

Selvitämme yhteisön ja aineenvaihduntatuotteiden eroja suoliston mikrobiotassa kolorektaalisyöpäpotilaiden ja terveiden populaatioiden välillä vertaamalla tapauksia kontrolliin. Ottaen huomioon erilaiset suoliston mikrobiotaprofiilit eri väestöryhmien välillä, jotka johtuvat erilaisista ruokailutottumuksista ja elämäntavoista, nykyisessä tutkimuksessa yritetään kuvata Kiinan väestön mikrobiotaprofiileja. Lisäksi tutkimme uusia potentiaalisia biomarkkereita varhaiseen seulomiseen ja prognostiseen ennustamiseen, jotka sopivat Kiinan väestölle. Lisäksi pyrimme selvittämään ruokavalion ja mikrobiotan välisiä vuorovaikutuksia kyselylomakkeen ja kerättyjen tulosten kattavan analyysin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ilmoittautuvat Sun Yat-senin yliopiston (Guangzhou, Kiina) Six Affiliated Hospital -sairaalaan, joka on yksi Etelä-Kiinan suurimmista ruoansulatuskanavaan erikoistuneista lääketieteellisistä keskuksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat iältään 18-80 vuotta.
  2. Osallistujat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä tai edennyt paksusuolen polyyppi ensimmäistä kertaa patologisten tulosten mukaan.
  3. Osallistujat, jotka olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
  4. Osallistujilla tulee olla kyky täyttää tutkimuksen kyselylomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla oli positiivinen henkilökohtainen kolorektaalisten polyyppien historia.
  2. Osallistujat, joilla oli positiivinen henkilökohtainen paksusuolensyövän historia.
  3. Osallistujat, joilla oli positiivinen henkilökohtainen historia muita ruoansulatuskanavan sairauksia, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, suoliston tuberkuloosi tai ärtyvän suolen oireyhtymä.
  4. Osallistujat, joille on tehty kolonoskopia tai muu suolen valmistelua vaativa toimenpide viimeisen kahden kuukauden aikana.
  5. Osallistujat, jotka olivat jostain syystä olleet sairaalahoidossa viimeisen kahden kuukauden aikana.
  6. Osallistujat, jotka olivat käyttäneet antibiootteja mistä tahansa syystä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  7. Osallistujat, jotka olivat käyttäneet prebioottisia lisäravinteita säännöllisesti viimeisen vuoden aikana.
  8. Osallistujat, joilla oli muita fyysisiä olosuhteita, jotka eivät olleet sopivia osallistua tutkimukseen, kuten vakavat sydän- ja verisuonitaudit, vakava mielisairaus tai raskaana oleva tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulosteen metagenomiikka- ja metabolomiikkatiedoista luodun seulontatyökalun herkkyys ja spesifisyys.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ping Lan, MD, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021SYSUMMS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa