Fekální metagenomické a metabolomické analýzy k identifikaci potenciálních screeningových biomarkerů kolorektálních polypů a rakoviny v čínské populaci
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti, kteří přijdou do Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University pro lékařské účely, budou pozváni k účasti ve studii. Účastníci budou požádáni, aby odebrali dva vzorky stolice. Jeden vzorek stolice bude použit pro metagenomické sekvenování a druhý bude použit pro extrakci metabolomických dat. Mezitím budou účastníci požádáni, aby s pomocí dobře vyškolené sestry vyplnili dotazník o životním stylu a stravovacích návycích.
Srovnáním případů s kontrolami vymezíme rozdíly mezi komunitou a metabolity ve střevní mikrobiotě mezi pacienty s kolorektálním karcinomem a zdravou populací. S ohledem na různé profily střevní mikroflóry mezi různými populacemi způsobené různými stravovacími návyky a životním stylem se současná studie pokusí popsat profily mikrobioty v čínské populaci. Kromě toho budeme zkoumat nové potenciální biomarkery pro časný screening a prognostickou předpověď, která je vhodná pro čínské populace. Kromě toho se pokusíme zjistit interakce mezi stravou a mikrobiotou pomocí komplexní analýzy dotazníku a shromážděných výsledků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ping Lan, MD
- Telefonní číslo: +86-13710316769
- E-mail: lanping@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaosheng He, PhD
- Telefonní číslo: +86-13543490940
- E-mail: hexsheng@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18 až 80 let.
- Účastníci, kterým byl podle výsledků patologie poprvé diagnostikován kolorektální karcinom nebo pokročilé kolorektální polypy.
- Účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas.
- Účastníci musí mít schopnost vyplnit dotazníky studie.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří měli pozitivní osobní anamnézu kolorektálních polypů.
- Účastníci, kteří měli pozitivní osobní anamnézu kolorektálního karcinomu.
- Účastníci, kteří měli pozitivní osobní anamnézu jiných gastrointestinálních onemocnění, jako je zánětlivé onemocnění střev, střevní tuberkulóza nebo syndrom dráždivého tračníku.
- Účastníci, kteří v posledních dvou měsících podstoupili kolonoskopii nebo jiný zákrok vyžadující přípravu střev.
- Účastníci, kteří byli v posledních dvou měsících z jakéhokoli důvodu hospitalizováni.
- Účastníci, kteří v posledních třech měsících z jakéhokoli důvodu konzumovali antibiotika.
- Účastníci, kteří v posledním roce pravidelně konzumovali prebiotické doplňky.
- Účastníci, kteří měli jiné fyzické stavy, které nebyly vhodné pro účast ve studii, jako jsou závažná kardiovaskulární onemocnění, vážná duševní onemocnění nebo těhotný stav.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost a specifičnost screeningového nástroje generovaného z dat fekální metagenomiky a metabolomiky.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ping Lan, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021SYSUMMS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .