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Analisi di metagenomica e metabolomica fecale per identificare potenziali biomarcatori di screening per polipi colorettali e cancro nella popolazione cinese

29 giugno 2021 aggiornato da: Ping Lan, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Molti studi precedenti avevano rivelato che il microbioma gastrointestinale è cambiato dal punto di vista compositivo ed ecologico nei pazienti con cancro del colon-retto rispetto alla popolazione sana. Queste scoperte ci forniscono una nuova prospettiva per sfruttare il microbiota intestinale. L'attuale studio mira a esplorare nuovi potenziali biomarcatori per lo screening precoce e la previsione prognostica del cancro del colon-retto e dei polipi del colon-retto analizzando la metagenomica e la metabolomica del microbiota intestinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti che verranno al sesto ospedale affiliato, Sun Yat-sen University per scopi medici saranno invitati a partecipare allo studio. Ai partecipanti verrà chiesto di raccogliere due campioni di feci. Un campione di feci verrà utilizzato per il sequenziamento metagenomico e l'altro verrà utilizzato per estrarre i dati metabolomici. Nel frattempo, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sullo stile di vita e le abitudini alimentari con l'assistenza di un'infermiera ben addestrata.

Delineeremo le differenze di comunità e metaboliti nel microbiota intestinale tra pazienti con cancro del colon-retto e popolazioni sane confrontando i casi con i controlli. Considerando i diversi profili del microbiota intestinale tra le diverse popolazioni causati da diverse abitudini alimentari e stili di vita, il presente studio proverà a descrivere i profili del microbiota nella popolazione cinese. Inoltre, esploreremo nuovi potenziali biomarcatori per lo screening precoce e la previsione prognostica adatti alle popolazioni cinesi. Inoltre, tenteremo di scoprire le interazioni tra dieta e microbiota attraverso un'analisi completa del questionario e dei risultati raccolti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno iscritti al Six Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University (Guangzhou, Cina), che è uno dei più grandi centri medici specializzati gastrointestinali nel sud della Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti dai 18 agli 80 anni.
  2. Partecipanti a cui era stato diagnosticato per la prima volta un cancro del colon-retto o polipi del colon-retto avanzati in base ai risultati della patologia.
  3. Partecipanti che avevano firmato il consenso informato.
  4. I partecipanti devono avere la capacità di completare i questionari dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti che avevano una storia personale positiva di polipi colorettali.
  2. Partecipanti che avevano una storia personale positiva di cancro del colon-retto.
  3. - Partecipanti che avevano una storia personale positiva di altre malattie gastrointestinali, come la malattia infiammatoria intestinale, la tubercolosi intestinale o la sindrome dell'intestino irritabile.
  4. - Partecipanti sottoposti a colonscopia o altra procedura che richiedeva la preparazione dell'intestino negli ultimi due mesi.
  5. Partecipanti che erano stati ricoverati in ospedale per qualsiasi motivo negli ultimi due mesi.
  6. Partecipanti che avevano consumato antibiotici per qualsiasi motivo negli ultimi tre mesi.
  7. Partecipanti che avevano consumato regolarmente integratori prebiotici nell'ultimo anno.
  8. Partecipanti che presentavano altre condizioni fisiche non adatte a partecipare allo studio, come gravi malattie cardiovascolari, gravi malattie mentali o stato di gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità dello strumento di screening generato dai dati di metagenomica e metabolomica fecale.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ping Lan, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021SYSUMMS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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