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粪便宏基因组学和代谢组学分析以确定中国人群结直肠息肉和癌症的潜在筛查生物标志物

2021年6月29日 更新者:Ping Lan、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
许多先前的研究表明,与健康人群相比,结直肠癌患者的胃肠道微生物组在组成和生态方面发生了变化。 这些发现为我们利用肠道微生物群提供了新的视角。 本研究旨在通过分析肠道微生物群的宏基因组学和代谢组学,探索新的潜在生物标志物,用于结直肠癌和结直肠息肉的早期筛查和预后预测。

研究概览

详细说明

前来中山大学附属第六医院就诊的患者将被邀请参加研究。 参与者将被要求收集两个粪便样本。 一份粪便样本将用于宏基因组测序,另一份将用于提取代谢组学数据。 同时,参与者将被要求在训练有素的护士的协助下完成有关生活方式和饮食习惯的问卷调查。

我们将通过比较病例和对照来描述结直肠癌患者和健康人群之间肠道菌群的群落和代谢物差异。 考虑到饮食习惯和生活方式不同导致不同人群肠道微生物群分布不同,本研究将尝试描述中国人群的微生物群分布。 此外,我们将探索适合中国人群的早期筛查和预后预测的新潜在生物标志物。 此外,我们将尝试通过对调查问卷和收集的结果进行综合分析,找出饮食与微生物群之间的相互作用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加者将入住中山大学附属第六医院(中国广州),该医院是华南地区最大的胃肠专科医疗中心之一。

描述

纳入标准:

  1. 参与者年龄在18至80岁之间。
  2. 根据病理结果首次诊断为结直肠癌或晚期结直肠息肉的参与者。
  3. 签署知情同意书的参与者。
  4. 参与者必须有能力完成研究的问卷调查。

排除标准:

  1. 有结直肠息肉阳性个人史的参与者。
  2. 有结直肠癌阳性个人史的参与者。
  3. 有其他胃肠道疾病(如炎症性肠病、肠结核或肠易激综合征)阳性个人史的参与者。
  4. 在过去两个月内接受过结肠镜检查或其他需要进行肠道准备的手术的参与者。
  5. 在过去两个月内因任何原因住院的参与者。
  6. 在过去三个月内因任何原因服用过抗生素的参与者。
  7. 去年定期食用益生元补充剂的参与者。
  8. 患有其他不适合参加研究的身体状况的参与者,例如严重的心血管疾病、严重的精神疾病或怀孕状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
从粪便宏基因组学和代谢组学数据生成的筛选工具的灵敏度和特异性。
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ping Lan, MD、The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月29日

首次发布 (实际的)

2021年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月29日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021SYSUMMS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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