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Análises de metagenômica e metabolômica fecal para identificar potenciais biomarcadores de triagem para pólipos colorretais e câncer na população chinesa

29 de junho de 2021 atualizado por: Ping Lan, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Muitos estudos anteriores revelaram que o microbioma gastrointestinal é alterado composicionalmente e ecologicamente em pacientes com câncer colorretal em comparação com a população saudável. Essas descobertas nos fornecem uma nova visão para aproveitar a microbiota intestinal. O presente estudo tem como objetivo explorar novos biomarcadores potenciais para triagem precoce e previsão prognóstica de câncer colorretal e pólipos colorretais, analisando metagenômica e metabolômica da microbiota intestinal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes que vierem ao Sexto Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen para fins médicos serão convidados a participar do estudo. Os participantes serão solicitados a coletar duas amostras de fezes. Uma amostra de fezes será usada para sequenciamento metagenômico e a outra será usada para extrair dados metabolômicos. Enquanto isso, os participantes serão solicitados a preencher um questionário sobre estilo de vida e hábitos alimentares com a ajuda de uma enfermeira bem treinada.

Vamos delinear as diferenças de comunidade e metabólitos na microbiota intestinal entre pacientes com câncer colorretal e populações saudáveis, comparando casos com controles. Considerando os diferentes perfis de microbiota intestinal entre diferentes populações causadas por hábitos alimentares e estilos de vida variados, o presente estudo tentará descrever os perfis de microbiota na população chinesa. Além disso, exploraremos novos potenciais biomarcadores para triagem precoce e predição prognóstica adequados para populações chinesas. Além disso, tentaremos descobrir as interações entre dieta e microbiota por meio de uma análise abrangente do questionário e dos resultados coletados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão matriculados no Six Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University (Guangzhou, China), que é um dos maiores centros médicos especializados gastrointestinais no sul da China.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes de 18 a 80 anos.
  2. Participantes que foram diagnosticados com câncer colorretal ou pólipos colorretais avançados pela primeira vez de acordo com os resultados da patologia.
  3. Participantes que assinaram o consentimento informado.
  4. Os participantes devem ter a capacidade de preencher os questionários do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Participantes com história pessoal positiva de pólipos colorretais.
  2. Participantes que tiveram uma história pessoal positiva de câncer colorretal.
  3. Participantes com histórico pessoal positivo de outras doenças gastrointestinais, como doença inflamatória intestinal, tuberculose intestinal ou síndrome do intestino irritável.
  4. Participantes que se submeteram a colonoscopia ou outro procedimento que requeira preparo intestinal nos últimos dois meses.
  5. Participantes que estiveram internados por qualquer motivo nos últimos dois meses.
  6. Participantes que consumiram antibióticos por qualquer motivo nos últimos três meses.
  7. Participantes que consumiram suplementos prebióticos regularmente no último ano.
  8. Participantes que tinham outras condições físicas que não eram adequadas para participar do estudo, como doenças cardiovasculares graves, doença mental grave ou estado de gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade e especificidade da ferramenta de triagem gerada a partir de dados de metagenômica e metabolômica fecal.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ping Lan, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021SYSUMMS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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