- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04947930
Análises de metagenômica e metabolômica fecal para identificar potenciais biomarcadores de triagem para pólipos colorretais e câncer na população chinesa
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os pacientes que vierem ao Sexto Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen para fins médicos serão convidados a participar do estudo. Os participantes serão solicitados a coletar duas amostras de fezes. Uma amostra de fezes será usada para sequenciamento metagenômico e a outra será usada para extrair dados metabolômicos. Enquanto isso, os participantes serão solicitados a preencher um questionário sobre estilo de vida e hábitos alimentares com a ajuda de uma enfermeira bem treinada.
Vamos delinear as diferenças de comunidade e metabólitos na microbiota intestinal entre pacientes com câncer colorretal e populações saudáveis, comparando casos com controles. Considerando os diferentes perfis de microbiota intestinal entre diferentes populações causadas por hábitos alimentares e estilos de vida variados, o presente estudo tentará descrever os perfis de microbiota na população chinesa. Além disso, exploraremos novos potenciais biomarcadores para triagem precoce e predição prognóstica adequados para populações chinesas. Além disso, tentaremos descobrir as interações entre dieta e microbiota por meio de uma análise abrangente do questionário e dos resultados coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ping Lan, MD
- Número de telefone: +86-13710316769
- E-mail: lanping@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiaosheng He, PhD
- Número de telefone: +86-13543490940
- E-mail: hexsheng@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de 18 a 80 anos.
- Participantes que foram diagnosticados com câncer colorretal ou pólipos colorretais avançados pela primeira vez de acordo com os resultados da patologia.
- Participantes que assinaram o consentimento informado.
- Os participantes devem ter a capacidade de preencher os questionários do estudo.
Critério de exclusão:
- Participantes com história pessoal positiva de pólipos colorretais.
- Participantes que tiveram uma história pessoal positiva de câncer colorretal.
- Participantes com histórico pessoal positivo de outras doenças gastrointestinais, como doença inflamatória intestinal, tuberculose intestinal ou síndrome do intestino irritável.
- Participantes que se submeteram a colonoscopia ou outro procedimento que requeira preparo intestinal nos últimos dois meses.
- Participantes que estiveram internados por qualquer motivo nos últimos dois meses.
- Participantes que consumiram antibióticos por qualquer motivo nos últimos três meses.
- Participantes que consumiram suplementos prebióticos regularmente no último ano.
- Participantes que tinham outras condições físicas que não eram adequadas para participar do estudo, como doenças cardiovasculares graves, doença mental grave ou estado de gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sensibilidade e especificidade da ferramenta de triagem gerada a partir de dados de metagenômica e metabolômica fecal.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ping Lan, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021SYSUMMS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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