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中国人集団における結腸直腸ポリープおよび癌の潜在的なスクリーニングバイオマーカーを特定するための糞便メタゲノミクスおよびメタボロミクス分析

2021年6月29日 更新者:Ping Lan、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
以前の多くの研究では、健康な集団と比較して、結腸直腸癌患者では消化管マイクロバイオームが組成的および生態学的に変化していることが明らかにされていました。 これらの発見は、腸内微生物叢を活用するための新しい視点を提供してくれます。 現在の研究は、腸内微生物叢のメタゲノミクスとメタボロミクスを分析することにより、結腸直腸癌と結腸直腸ポリープの早期スクリーニングと予後予測のための新しい潜在的なバイオマーカーを探索することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

医療目的で中山大学第六付属病院に来る患者は、研究に参加するよう招待されます。 参加者は、2 つの便サンプルを収集するよう求められます。 1 つの糞便サンプルはメタゲノム配列決定に使用され、もう 1 つはメタボロミクス データの抽出に使用されます。 その間、参加者は、よく訓練された看護師の助けを借りて、ライフスタイルと食習慣に関するアンケートに記入するよう求められます.

症例と対照を比較することにより、結腸直腸がん患者と健康な集団の間の腸内微生物叢におけるコミュニティと代謝物の違いを説明します。 さまざまな食習慣やライフスタイルによって引き起こされるさまざまな集団間で異なる腸内微生物叢のプロファイルを考慮して、現在の研究では、中国人集団の微生物叢のプロファイルを説明しようとします. さらに、中国の人口に適した早期スクリーニングと予後予測のための新しい潜在的なバイオマーカーを探索します。 さらに、アンケートと収集した結果を総合的に分析することで、食事と微生物叢の相互作用の解明を試みます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、中国南部で最大の消化器専門医療センターの 1 つである中山大学 (広州、中国) の六附属病院に登録されます。

説明

包含基準:

  1. 18歳から80歳までの参加者。
  2. 病理検査の結果、大腸がんまたは進行性大腸ポリープと初めて診断された方。
  3. インフォームドコンセントに署名した参加者。
  4. 参加者は、調査のアンケートに回答できる能力を持っている必要があります。

除外基準:

  1. 結腸直腸ポリープの陽性の既往歴がある参加者。
  2. 結腸直腸癌の陽性の既往歴がある参加者。
  3. 炎症性腸疾患、腸結核、過敏性腸症候群など、他の胃腸疾患の既往歴がある参加者。
  4. -過去2か月以内に大腸内視鏡検査または腸の準備を必要とするその他の処置を受けた参加者。
  5. 過去2ヶ月以内に何らかの理由で入院した参加者。
  6. 過去 3 か月間に何らかの理由で抗生物質を摂取した参加者。
  7. 昨年、定期的にプレバイオティクス サプリメントを摂取した参加者。
  8. 重度の心血管疾患、重度の精神疾患、妊娠中など、研究への参加に適していないその他の身体的状態にある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糞便メタゲノミクスおよびメタボロミクス データから生成されたスクリーニング ツールの感度と特異性。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ping Lan, MD、The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月29日

最初の投稿 (実際)

2021年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月29日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021SYSUMMS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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