Fäkale Metagenomik- und Metabolomikanalysen zur Identifizierung potenzieller Screening-Biomarker für kolorektale Polypen und Krebs in der chinesischen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die zu medizinischen Zwecken in das Sixth Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University kommen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Stuhlproben zu entnehmen. Eine Stuhlprobe wird für die metagenomische Sequenzierung und die andere zur Extraktion von Metabolomikdaten verwendet. In der Zwischenzeit werden die Teilnehmer gebeten, mit Hilfe einer gut ausgebildeten Krankenschwester einen Fragebogen zu Lebens- und Ernährungsgewohnheiten auszufüllen.
Wir werden die Unterschiede in der Gemeinschaft und den Metaboliten in der Darmmikrobiota zwischen Darmkrebspatienten und gesunden Populationen durch den Vergleich von Fällen mit Kontrollen beschreiben. Unter Berücksichtigung der unterschiedlichen Darmmikrobiota-Profile verschiedener Bevölkerungsgruppen, die durch unterschiedliche Ernährungsgewohnheiten und Lebensstile verursacht werden, wird die aktuelle Studie versuchen, die Mikrobiota-Profile in der chinesischen Bevölkerung zu beschreiben. Außerdem werden wir neue potenzielle Biomarker für ein frühes Screening und prognostische Vorhersagen untersuchen, die für die chinesische Bevölkerung geeignet sind. Darüber hinaus werden wir versuchen, die Wechselwirkungen zwischen Ernährung und Mikrobiota durch eine umfassende Analyse des Fragebogens und der gesammelten Ergebnisse herauszufinden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ping Lan, MD
- Telefonnummer: +86-13710316769
- E-Mail: lanping@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiaosheng He, PhD
- Telefonnummer: +86-13543490940
- E-Mail: hexsheng@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 18 bis 80 Jahren.
- Teilnehmer, bei denen aufgrund pathologischer Ergebnisse zum ersten Mal Darmkrebs oder fortgeschrittene Darmpolypen diagnostiziert wurden.
- Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet hatten.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Fragebögen der Studie auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die eine positive persönliche Geschichte von kolorektalen Polypen hatten.
- Teilnehmer, die eine positive persönliche Vorgeschichte von Darmkrebs hatten.
- Teilnehmer, die eine positive persönliche Vorgeschichte anderer Magen-Darm-Erkrankungen hatten, wie z. B. entzündliche Darmerkrankungen, Darmtuberkulose oder Reizdarmsyndrom.
- Teilnehmer, die sich in den letzten zwei Monaten einer Koloskopie oder einem anderen Verfahren unterzogen hatten, das eine Darmvorbereitung erforderte.
- Teilnehmer, die in den letzten zwei Monaten aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
- Teilnehmer, die in den letzten drei Monaten aus irgendeinem Grund Antibiotika eingenommen hatten.
- Teilnehmer, die im letzten Jahr regelmäßig präbiotische Nahrungsergänzungsmittel eingenommen hatten.
- Teilnehmer mit anderen körperlichen Bedingungen, die für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet waren, wie z. B. schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwere psychische Erkrankungen oder Schwangerschaftsstatus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sensitivität und Spezifität des aus fäkalen Metagenomik- und Metabolomikdaten generierten Screening-Tools.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ping Lan, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021SYSUMMS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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