- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04950062
과체중 피험자의 기능적 능력에 대한 고강도 인터벌 트레이닝 대 간헐적 단식
고강도 인터벌 트레이닝 대 간헐적 단식 16/8 프로토콜이 과체중 피험자의 기능적 능력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
운동은 심폐 기능, 근력, 지구력, 체성분을 개선하고 내장 지방을 감소시킵니다. 신체 활동의 증가와 식습관의 수정은 비용이 저렴하고 합병증의 위험이 낮기 때문에 첫 번째 개입입니다.
가장 일반적으로 목표 효과를 얻기 위해 일주일에 며칠 동안 수행해야 하는 적당한 강도의 지속적인 운동이 사용되는 반면, 운동 강도를 높여 운동 시간을 줄이는 것을 목표로 하는 다양한 형태의 훈련이 사용되었습니다. 고강도 인터벌 트레이닝이 근육 모세관 밀도의 혈관 기능과 내피 산화질소 신타아제(eNOS) 수치를 개선하기 때문에 더 큰 이점을 가질 수 있는 일부 연구에 의해 뒷받침되는 트레이닝 프로그램에 대한 순응도를 높이는 대안으로 간주됩니다. 그러나 일부 과체중인 사람들은 운동을 방해할 수 있는 의학적 문제로 인해 운동 프로그램을 수행하는 데 제한을 받는 젊은 사람들도 있습니다.
따라서 비만에 대한 최적의 식이 개입을 찾는 것은 여전히 진행 중이지만 식습관의 수정은 다른 식이 요법에 대처하는 데 어려움이 있어 방해를 받고 있습니다. 따라서 본 연구에서 사용할 단식 성분이 포함된 식이요법은 본질적으로 식이 구성의 주요 변화 없이 특정 기간 동안 칼로리 섭취를 제한하므로 다른 복잡하고 제한적인 식이요법보다 더 효과적일 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 고강도 인터벌 트레이닝과 간헐적 단식이 과체중 피험자의 체중 및 기능적 능력 향상에 미치는 효과를 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damietta, 이집트, 34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Horus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피험자는 연구에 참여하기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 25세에서 35세 사이의 과체중 피험자.
- 체질량 지수는 25~29.9kg/m2 범위입니다.
- 허리 둘레 ≥ 80 cm2.
- 포함되려면 최소 70%의 운동 프로그램 및 식이 요법 준수가 필요합니다.
제외 기준:
다음 장애가 있는 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 근골격계, 심혈관 질환.
- 천식, 만성 폐쇄성 폐질환.
- 운동이나 금식에 대한 순응도나 내성을 감소시킬 수 있는 모든 전신 질환 또는 상태.
- 뇌졸중의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
그룹 A에는 주 3회, 12주 동안 트레드밀에서 고강도 인터벌 트레이닝에 참여할 30명의 피험자가 포함되었습니다.
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활성 비교기: 간헐적 단식
30명의 피험자가 포함된 그룹 B는 12주 동안 주 3회 간헐적 단식에 참여합니다.
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모든 피험자는 자신의 생활 방식과 수면 스타일에 따라 전체 연구 기간 동안 매일 고정된 16시간 금식과 8시간 식사를 하도록 지시받습니다.
금식 중에는 칼로리가 없는 커피, 차, 물 섭취가 허용됩니다.
칼로리가 포함된 음료는 매일 수유 시간 동안 섭취했습니다.
모든 피험자는 기초 대사율을 기반으로 최적의 칼로리 요구량에 대해 교육을 받게 됩니다. 이러한 단식 방법이 체중 감량과 기능 향상에 미치는 영향을 조사하고 싶기 때문에 심한 칼로리 제한으로 음식을 과도하게 섭취하지 않도록 사전에 계산됩니다. 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vo2max의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 후 2개월
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표준 Bruce 프로토콜을 사용한 평가는 최대 (VO2)를 측정하는 데 사용됩니다.
최대 운동의 다단계 트레드밀 테스트를 위한 Bruce 프로토콜이 사용됩니다.
이것은 10% 경사도(기울기)에서 2.7Km/hr로 3분 동안 천천히 걷는 1단계로 시작하여 속도와 경사도를 3분마다 증가시키고 7단계 또는 지칠 때까지 끝납니다.
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기준선 및 개입 후 2개월
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체중 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 후 2개월
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체중(Kg)을 계산할 수 있도록 신장(m) 체중계와 함께 체중계를 사용하여 평가합니다.
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기준선 및 개입 후 2개월
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허리 엉덩이 둘레의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 후 2개월
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줄자를 이용한 평가 허리와 엉덩이 둘레를 측정하여 허리 엉덩이 비율을 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 개입 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manar Elbaz, Demonstrator, Horus University in Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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