- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04950062
Højintensiv intervaltræning versus intermitterende faste på funktionel kapacitet blandt overvægtige forsøgspersoner
Effekt af højintensiv intervaltræning versus intermitterende faste 16/8-protokol på funktionel kapacitet blandt overvægtige forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motion forbedrer kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke, udholdenhed, kropssammensætning og reducerer visceralt fedt. Den øgede fysiske aktivitet og ændring af spiseadfærd er den første linje af interventioner, der gives på grund af deres lave omkostninger og lave risiko for komplikationer.
Oftest er den kontinuerlige træning med moderat intensitet, der skal udføres flere dage om ugen for at opnå målfordele, blevet brugt, på den anden side er forskellige træningsformer, som har til formål at reducere træningstiden ved at øge træningsintensiteten. betragtes som et alternativ til at øge overholdelsen af træningsprogrammet, som understøttes af nogle undersøgelser, der kan have større fordele, da højintensitetsintervaltræning forbedrer den vaskulære funktion af muskelkapillærtætheden og endotelnitrogenoxidsyntase (eNOS) niveauer. Men der er nogle overvægtige, selv nogle af de unge har begrænsning i at udføre træningsprogrammer på grund af ethvert medicinsk problem, der kan forstyrre træning.
Så søgningen efter optimale diætinterventioner for fedme er stadig i gang, men ændringen i spiseadfærd hæmmes af vanskeligheder med at klare en anden diæt. Så diæten med en fastende komponent, som vil blive brugt i denne undersøgelse, kan være mere effektiv end andre komplekse og restriktive diæter, da den i det væsentlige begrænser kalorieindtaget til en bestemt periode uden større kostsammensætningsændringer.
Så formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af højintensiv intervaltræning og intermitterende faste på at forbedre kropsvægt og funktionsevne blandt overvægtige forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten, 34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Horus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende kriterier for at deltage i undersøgelsen:
- Overvægtige personer med alder fra 25 til 35 år.
- Body mass index vil ligge i området fra 25 til 29,9 kg/m2.
- Taljeomkreds ≥ 80 cm2.
- Der kræves minimum 70 % af træningsprogram og diætoverholdelse for at blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner med følgende lidelser vil blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse:
- Muskuloskeletale, kardiovaskulære lidelser.
- Astma, kronisk obstruktive lungesygdomme.
- Enhver systemisk sygdom eller tilstand, der kan reducere overholdelse eller tolerance over for træning eller faste.
- Historie om slagtilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Gruppe A omfattede 30 forsøgspersoner, som vil deltage i højintensiv intervaltræning på et løbebånd i 12 uger, 3 gange om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Intermitterende faste
Gruppe B, der omfattede 30 forsøgspersoner, vil deltage i intermitterende faste i 12 uger, 3 gange om ugen.
|
Hvert forsøgsperson vil blive instrueret i at faste 16 timer efterfulgt af 8 timers spisning hver dag gennem hele studieperioden baseret på deres liv og sovestil.
Under faste vil kaloriefri kaffe, te og vand være tilladt.
Drikkevarer indeholdende kalorier blev indtaget i fodringstimerne hver dag.
Alle forsøgspersoner vil blive instrueret om deres optimale kaloriebehov baseret på deres basalstofskifte, som vil blive beregnet på forhånd for at undgå overforbrug af mad på alvorlig kaloriebegrænsning, da vi gerne vil undersøge effekten af denne måde at faste på at reducere vægten og forbedre funktionsevnen. kapacitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderer ændringen i Vo2max
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
|
Vurdering ved hjælp af Standard Bruce protokol vil blive brugt til at måle (VO2) max.
Bruce-protokollen til flertrins løbebåndstest af maksimal træning vil blive brugt.
Dette vil begynde med trin 1 med at gå langsomt i tre minutter med 2,7 km/t ved en 10 % stigning (hældning), hastighed og stigning øges derefter i hvert trin på 3 minutter og slutter på trin 7 eller indtil udmattelse.
|
Baseline og 2 måneder efter intervention
|
Vurdering af ændringen i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
|
Vurdering ved brug af kropsvægtskala med højde (m) skala for at kunne beregne kropsvægt (Kg).
|
Baseline og 2 måneder efter intervention
|
Vurdering af ændringen i hofteomkredsen
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
|
Vurdering ved hjælp af målebånd Det vil blive brugt til at måle talje og hofteomkreds og beregne talje hofteforhold
|
Baseline og 2 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manar Elbaz, Demonstrator, Horus University in Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Manar_MSc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater