- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04950062
Hochintensives Intervalltraining im Vergleich zu intermittierendem Fasten auf funktionelle Kapazität bei übergewichtigen Probanden
Wirkung von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu intermittierendem Fasten 16/8 Protokoll auf die funktionelle Kapazität bei übergewichtigen Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übung verbessert die kardiorespiratorische Fitness, Muskelkraft, Ausdauer, Körperzusammensetzung und verringert das viszerale Fett. Die Erhöhung der körperlichen Aktivität und die Änderung des Essverhaltens sind aufgrund ihrer geringen Kosten und ihres geringen Komplikationsrisikos die erste Interventionslinie.
Am häufigsten wurde das kontinuierliche Training mit moderater Intensität verwendet, das an mehreren Tagen der Woche durchgeführt werden muss, um den angestrebten Nutzen zu erzielen. Andererseits wurden verschiedene Trainingsformen verwendet, die darauf abzielen, die mit dem Training verbrachte Zeit durch Erhöhung der Trainingsintensität zu reduzieren Es wird als Alternative zur Erhöhung der Einhaltung des Trainingsprogramms betrachtet, was von einigen Forschungsergebnissen unterstützt wird, die möglicherweise größere Vorteile haben, da hochintensives Intervalltraining die Gefäßfunktion der Muskelkapillardichte und die Spiegel der endothelialen Stickoxidsynthase (eNOS) verbessert. Aber es gibt einige übergewichtige Menschen, sogar einige der jungen Menschen haben aufgrund von medizinischen Problemen, die das Training beeinträchtigen könnten, Einschränkungen bei der Durchführung von Trainingsprogrammen.
Die Suche nach optimalen Ernährungsinterventionen für Adipositas ist also noch im Gange, aber die Änderung des Essverhaltens wird durch Schwierigkeiten bei der Bewältigung einer anderen Ernährung behindert. Daher kann die Diät mit einer Fastenkomponente, die in dieser Studie verwendet wird, effektiver sein als andere komplexe und restriktive Diäten, da sie die Kalorienaufnahme im Wesentlichen auf einen bestimmten Zeitraum ohne größere Änderungen der Nahrungszusammensetzung begrenzt.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining und intermittierendem Fasten auf die Verbesserung des Körpergewichts und der funktionellen Kapazität bei übergewichtigen Probanden zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Damietta, Ägypten, 34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Horus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um an der Studie teilnehmen zu können:
- Übergewichtige Personen im Alter von 25 bis 35 Jahren.
- Der Body-Mass-Index liegt zwischen 25 und 29,9 kg/m2.
- Taillenumfang ≥ 80 cm2.
- Um aufgenommen zu werden, müssen mindestens 70 % des Trainingsprogramms und des Diätplans eingehalten werden.
Ausschlusskriterien:
Probanden mit den folgenden Störungen werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- Muskel-Skelett-, Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen.
- Alle systemischen Erkrankungen oder Zustände, die die Einhaltung oder Toleranz von Bewegung oder Fasten beeinträchtigen könnten.
- Geschichte des Schlaganfalls.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Gruppe A umfasste 30 Probanden, die 12 Wochen lang dreimal pro Woche an einem hochintensiven Intervalltraining auf einem Laufband teilnehmen.
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Aktiver Komparator: Intermittierende Fasten
Gruppe B mit 30 Probanden nimmt 12 Wochen lang dreimal pro Woche am intermittierenden Fasten teil.
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Jeder Proband wird angewiesen, während des gesamten Studienzeitraums auf der Grundlage seines Lebens- und Schlafstils täglich 16 Stunden lang zu fasten, gefolgt von 8 Stunden Essen.
Während des Fastens ist die Einnahme von kalorienfreiem Kaffee, Tee und Wasser erlaubt.
Kalorienhaltige Getränke wurden täglich während der Fütterungszeiten konsumiert.
Alle Probanden werden anhand ihres vorab berechneten Grundumsatzes über ihren optimalen Kalorienbedarf aufgeklärt, um eine übermäßige Nahrungsaufnahme bei starker Kalorieneinschränkung zu vermeiden, da wir die Wirkung dieser Fastenform auf Gewichtsreduktion und Funktionsverbesserung untersuchen möchten Kapazität.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Veränderung von Vo2max
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate nach der Intervention
|
Zur Messung von (VO2)max wird eine Bewertung unter Verwendung des Standard-Bruce-Protokolls verwendet.
Das Bruce-Protokoll für mehrstufige Laufbandtests bei maximaler Belastung wird verwendet.
Dies beginnt mit Stufe 1 mit langsamem Gehen für drei Minuten bei 2,7 km/h bei einer Steigung von 10 % (Neigung), Geschwindigkeit und Steigung werden dann in jeder Stufe von 3 Minuten erhöht und enden bei Stufe 7 oder bis zur Erschöpfung.
|
Baseline und 2 Monate nach der Intervention
|
Beurteilung der Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate nach der Intervention
|
Bewertung durch Verwendung einer Körpergewichtswaage mit Größenskala (m), um das Körpergewicht (kg) berechnen zu können.
|
Baseline und 2 Monate nach der Intervention
|
Beurteilung der Veränderung des Taillen-Hüftumfangs
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate nach der Intervention
|
Bewertung mit Maßbändern Es wird verwendet, um den Taillen- und Hüftumfang zu messen und das Taillen-Hüft-Verhältnis zu berechnen
|
Baseline und 2 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manar Elbaz, Demonstrator, Horus University in Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Manar_MSc
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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