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Allenamento ad intervalli ad alta intensità rispetto al digiuno intermittente sulla capacità funzionale tra soggetti in sovrappeso

30 giugno 2021 aggiornato da: Manar Elbaz, Horus University

Effetto dell'interval training ad alta intensità rispetto al protocollo 16/8 del digiuno intermittente sulla capacità funzionale nei soggetti in sovrappeso

Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto dell'interval training ad alta intensità e del digiuno intermittente sul miglioramento del peso corporeo e della capacità funzionale tra i soggetti in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esercizio migliora la forma cardiorespiratoria, la forza muscolare, la resistenza, la composizione corporea e riduce il grasso viscerale. L'aumento dell'attività fisica e la modifica dei comportamenti alimentari sono la prima linea di interventi data a causa dei loro bassi costi e bassi rischi di complicanze.

Più comunemente è stato utilizzato l'esercizio continuo di intensità moderata, che deve essere eseguito più giorni della settimana per ottenere benefici mirati, d'altra parte, sono state utilizzate diverse forme di allenamento che mirano a ridurre il tempo dedicato all'esercizio aumentando l'intensità dell'esercizio considerato come un'alternativa all'aumento dell'aderenza al programma di allenamento che è supportato da alcune ricerche che possono avere maggiori benefici in quanto l'interval training ad alta intensità migliora la funzione vascolare della densità capillare muscolare e i livelli endoteliali di ossido nitrico sintasi (eNOS). Ma ci sono alcune persone in sovrappeso anche alcuni dei giovani hanno restrizioni per eseguire programmi di esercizio a causa di qualsiasi problema medico che potrebbe interferire con l'esercizio.

Quindi, la ricerca di interventi dietetici ottimali per l'obesità è ancora in corso, ma la modifica dei comportamenti alimentari è ostacolata dalle difficoltà nell'affrontare una dieta diversa. Pertanto, la dieta con una componente a digiuno che verrà utilizzata in questo studio potrebbe essere più efficace di altre diete complesse e restrittive in quanto limita essenzialmente l'apporto calorico a un periodo specificato senza grandi cambiamenti nella composizione della dieta.

Quindi, lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'interval training ad alta intensità e del digiuno intermittente sul miglioramento del peso corporeo e della capacità funzionale tra i soggetti in sovrappeso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Damietta, Egitto, 34518
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Horus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per poter partecipare allo studio:

    1. Soggetti in sovrappeso con età compresa tra 25 e 35 anni.
    2. L'indice di massa corporea sarà compreso tra 25 e 29,9 kg/m2.
    3. Circonferenza vita ≥ 80 cm2.
    4. Per essere inclusi sarà richiesto un minimo del 70% del programma di esercizi e della conformità al regime dietetico.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti con i seguenti disturbi saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio:

    1. Disturbi muscoloscheletrici, cardiovascolari.
    2. Asma, malattie polmonari croniche ostruttive.
    3. Qualsiasi malattia o condizione sistemica che potrebbe ridurre l'aderenza o la tolleranza all'esercizio o al digiuno.
    4. Storia dell'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interval training ad alta intensità
Il gruppo A comprendeva 30 soggetti che parteciperanno ad allenamenti ad intervalli ad alta intensità su un tapis roulant per 12 settimane, 3 volte a settimana.
Altro: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
  1. Periodo di riscaldamento per 5 minuti ad un'intensità corrispondente al 65-75% della frequenza cardiaca massima (FCmax).
  2. Fase di allenamento per 30 minuti suddivisa in quattro serie di 4 minuti ciascuna ad un'intensità pari all'80-90% della FCmax intervallate da 3 minuti di camminata a bassa intensità al livello del 65-75% della FCmax.
  3. Periodo di raffreddamento per 5 minuti al 50-60% della FCmax. Tutti i soggetti saranno allenati al limite di intensità inferiore per le prime 2 settimane del programma prima di aumentare i livelli di intensità verso il limite superiore.
Comparatore attivo: Digiuno intermittente
Il gruppo B che comprendeva 30 soggetti parteciperà al digiuno intermittente per 12 settimane, 3 volte a settimana.
Altro: Protocollo di digiuno intermittente 16/8
Ogni soggetto verrà istruito a digiunare per 16 ore fisse seguite da 8 ore di alimentazione ogni giorno durante l'intero periodo di studio in base alla loro vita e al loro stile di sonno. Durante il digiuno sarà consentito l'assunzione di caffè, tè e acqua a zero calorie. Le bevande contenenti calorie sono state consumate ogni giorno durante le ore di alimentazione. Tutti i soggetti saranno istruiti sul loro fabbisogno calorico ottimale in base al loro tasso metabolico basale che sarà calcolato in anticipo per evitare un consumo eccessivo di cibo in caso di restrizione calorica severa poiché ci piace indagare l'effetto di questo modo di digiunare sulla riduzione del peso e sul miglioramento funzionale capacità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la variazione del Vo2max
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi dopo l'intervento
La valutazione tramite l'utilizzo del protocollo Standard Bruce verrà utilizzata per misurare (VO2) max. Verrà utilizzato il protocollo Bruce per il test su tapis roulant multistadio dell'esercizio massimale. Questo inizierà con la fase 1 camminando lentamente per tre minuti a 2,7 Km/h con una pendenza del 10% (inclinazione), velocità e pendenza poi aumentate in ogni fase di 3 minuti e terminerà alla fase 7 o fino all'esaurimento.
Basale e 2 mesi dopo l'intervento
Valutare la variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi dopo l'intervento
Valutazione tramite l'utilizzo della bilancia del peso corporeo con scala di altezza (m) per poter calcolare il peso corporeo (Kg).
Basale e 2 mesi dopo l'intervento
Valutare la variazione della circonferenza della vita dell'anca
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi dopo l'intervento
Valutazione tramite l'utilizzo di misure a nastro Verrà utilizzato per misurare la circonferenza della vita e dell'anca e calcolare il rapporto vita-anca
Basale e 2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Horus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Manar Elbaz, Demonstrator, Horus University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Manar_MSc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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