- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04950062
Høyintensiv intervalltrening versus intermitterende faste på funksjonsevne blant overvektige personer
Effekt av intervalltrening med høy intensitet versus periodisk faste 16/8-protokoll på funksjonskapasitet blant overvektige personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening forbedrer kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke, utholdenhet, kroppssammensetning og reduserer visceralt fett. Økningen i fysisk aktivitet og endring av spiseatferd er den første linjen med intervensjoner gitt på grunn av deres lave kostnader og lave risiko for komplikasjoner.
Oftest har kontinuerlig trening med moderat intensitet, som må utføres flere dager i uken for å oppnå målfordeler blitt brukt, på den annen side har ulike treningsformer som tar sikte på å redusere treningstiden ved å øke treningsintensiteten vært brukt. betraktet som et alternativ til å øke etterlevelsen av treningsprogrammet, som støttes av noen undersøkelser som kan ha større fordeler ettersom høyintensiv intervalltrening forbedrer den vaskulære funksjonen til muskelkapillærtettheten og endotelial nitrogenoksidsyntase (eNOS) nivåer. Men det er noen overvektige mennesker, selv noen av de unge har restriksjoner på å utføre treningsprogrammer på grunn av medisinske problemer som kan forstyrre trening.
Så leting etter optimale diettintervensjoner for fedme pågår fortsatt, men endringen i spiseatferd hemmes av vanskeligheter med å takle et annet kosthold. Så dietten med en fastekomponent som vil bli brukt i denne studien kan være mer effektiv enn andre komplekse og restriktive dietter da den i hovedsak begrenser kaloriinntaket til en spesifisert periode uten store endringer i diettsammensetningen.
Så målet med denne studien er å sammenligne effekten av høyintensiv intervalltrening og intermitterende faste på forbedring av kroppsvekt og funksjonell kapasitet blant overvektige personer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt, 34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Horus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forsøkspersonene må oppfylle alle følgende kriterier for å delta i studien:
- Overvektige personer med alder fra 25 til 35 år.
- Kroppsmasseindeksen vil variere fra 25 til 29,9 kg/m2.
- Midjeomkrets ≥ 80 cm2.
- Minst 70 % av overholdelse av treningsprogram og kosthold vil være nødvendig for å bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Personer med følgende lidelser vil bli ekskludert fra å delta i denne studien:
- Muskuloskeletale, kardiovaskulære lidelser.
- Astma, kroniske obstruktive lungesykdommer.
- Enhver systemisk sykdom eller tilstand som kan redusere overholdelse eller toleranse for trening eller faste.
- Historie om hjerneslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
Gruppe A inkluderte 30 forsøkspersoner som skal delta i høyintensiv intervalltrening på tredemølle i 12 uker, 3 ganger/uke.
|
|
Aktiv komparator: Periodevis fasting
Gruppe B som inkluderte 30 forsøkspersoner vil delta i intermitterende faste i 12 uker, 3 ganger/uke.
|
Hvert forsøksperson vil bli instruert til å faste faste 16 timer etterfulgt av 8 timers spising hver dag gjennom hele studieperioden basert på deres liv og sovestil.
Under faste vil inntak av kaffe, te og vann med null kalorier være tillatt.
Drikker som inneholder kalorier ble konsumert i løpet av fôringstimene hver dag.
Alle forsøkspersoner vil bli instruert om deres optimale kaloribehov basert på basalstoffskiftet som vil bli beregnet på forhånd for å unngå overforbruk av mat på alvorlig kalorirestriksjon, da vi liker å undersøke effekten av denne måten å faste på å redusere vekten og forbedre funksjonen. kapasitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderer endringen i Vo2max
Tidsramme: Baseline og 2 måneder etter intervensjon
|
Vurdering ved bruk av Standard Bruce-protokoll vil bli brukt for å måle (VO2) maks.
Bruce-protokollen for flertrinns tredemølletesting av maksimal trening vil bli brukt.
Dette vil begynne med trinn 1 med å gå sakte i tre minutter med 2,7 km/t med 10 % stigning (helling), hastighet og stigning, deretter økt i hvert trinn på 3 minutter og avsluttes ved trinn 7 eller til utmattelse.
|
Baseline og 2 måneder etter intervensjon
|
Vurdere endringen i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og 2 måneder etter intervensjon
|
Vurdering via bruk av kroppsvektskala med høyde (m) skala for å kunne beregne kroppsvekt (Kg).
|
Baseline og 2 måneder etter intervensjon
|
Vurdere endringen i midje hofteomkrets
Tidsramme: Baseline og 2 måneder etter intervensjon
|
Vurdering ved hjelp av målebånd Det vil bli brukt til å måle midje- og hofteomkrets og beregne midje hofteforhold
|
Baseline og 2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manar Elbaz, Demonstrator, Horus University in Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Manar_MSc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | AldringForente stater
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering