- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04950062
Entrenamiento interválico de alta intensidad versus ayuno intermitente sobre la capacidad funcional en sujetos con sobrepeso
Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad frente al protocolo de ayuno intermitente 16/8 sobre la capacidad funcional en sujetos con sobrepeso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio mejora la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza muscular, la resistencia, la composición corporal y disminuye la grasa visceral. El aumento de la actividad física y la modificación de las conductas alimentarias son la primera línea de intervenciones dadas por su bajo costo y bajo riesgo de complicaciones.
Más comúnmente, se ha utilizado el ejercicio continuo de intensidad moderada, que debe realizarse varios días a la semana para obtener los beneficios deseados, por otro lado, se han utilizado diferentes formas de entrenamiento que tienen como objetivo reducir el tiempo dedicado al ejercicio aumentando la intensidad del ejercicio. considerado como una alternativa para aumentar la adherencia al programa de entrenamiento lo cual es avalado por algunas investigaciones que pueden tener mayores beneficios ya que el entrenamiento interválico de alta intensidad mejora la función vascular de la densidad capilar muscular y los niveles de óxido nítrico sintasa endotelial (eNOS). Pero hay algunas personas con sobrepeso, incluso algunos de los jóvenes tienen restricción para realizar programas de ejercicio debido a cualquier problema médico que pueda interferir con el ejercicio.
Por lo tanto, la búsqueda de intervenciones dietéticas óptimas para la obesidad aún está en curso, pero la modificación de los comportamientos alimentarios se ve obstaculizada por las dificultades para hacer frente a una dieta diferente. Por lo tanto, la dieta con un componente de ayuno que se utilizará en este estudio puede ser más eficaz que otras dietas complejas y restrictivas, ya que esencialmente limita la ingesta calórica a un período específico sin cambios importantes en la composición de la dieta.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad y el ayuno intermitente en la mejora del peso corporal y la capacidad funcional entre sujetos con sobrepeso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damietta, Egipto, 34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Horus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios para participar en el estudio:
- Sujetos con sobrepeso con edad de 25 a 35 años.
- El índice de masa corporal oscilará entre 25 y 29,9 kg/m2.
- Circunferencia de la cintura ≥ 80 cm2.
- Se requerirá un mínimo del 70% de cumplimiento del programa de ejercicios y el régimen de dieta para ser incluido.
Criterio de exclusión:
Los sujetos con los siguientes trastornos serán excluidos de participar en este estudio:
- Trastornos musculoesqueléticos, cardiovasculares.
- Asma, enfermedades pulmonares obstructivas crónicas.
- Cualquier enfermedad o condición sistémica que pueda reducir la adherencia o la tolerancia al ejercicio o al ayuno.
- Historia del ictus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
El grupo A incluyó a 30 sujetos que participarán en un entrenamiento de intervalos de alta intensidad en una cinta rodante durante 12 semanas, 3 veces por semana.
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Comparador activo: Ayuno intermitente
El grupo B que incluyó a 30 sujetos participará en ayuno intermitente durante 12 semanas, 3 veces por semana.
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A cada sujeto se le indicará que ayune 16 horas fijas seguidas de 8 horas de comida todos los días durante todo el período de estudio en función de su estilo de vida y de sueño.
Durante el ayuno se permitirá la ingesta de café, té y agua sin calorías.
Las bebidas que contenían calorías se consumieron durante las horas de alimentación de cada día.
Todos los sujetos serán instruidos sobre su requerimiento calórico óptimo en base a su tasa metabólica basal que se calculará con anticipación para evitar el consumo excesivo de alimentos en caso de restricción calórica severa, ya que nos gusta investigar el efecto de esta forma de ayuno en la reducción de peso y la mejora funcional. capacidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluando el cambio en Vo2max
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses después de la intervención
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La evaluación mediante el uso del protocolo estándar de Bruce se utilizará para medir (VO2) máx.
Se utilizará el protocolo de Bruce para la prueba de ejercicio máximo en cinta rodante de múltiples etapas.
Este comenzará con la etapa 1 caminando lentamente durante tres minutos a 2,7 Km/h con una pendiente del 10% (inclinación), la velocidad y la pendiente aumentarán en cada etapa de 3 minutos y terminarán en la etapa 7 o hasta el agotamiento.
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Línea de base y 2 meses después de la intervención
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Evaluar el cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses después de la intervención
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Evaluación mediante el uso de una báscula de peso corporal con escala de altura (m) para poder calcular el peso corporal (Kg).
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Línea de base y 2 meses después de la intervención
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Evaluar el cambio en la circunferencia de la cadera de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses después de la intervención
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Evaluación mediante el uso de cintas métricas. Se utilizará para medir la circunferencia de la cintura y la cadera y calcular la relación cintura-cadera.
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Línea de base y 2 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manar Elbaz, Demonstrator, Horus University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Manar_MSc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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