- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04950062
Vysoce intenzivní intervalový trénink versus přerušovaný půst na funkční kapacitě mezi subjekty s nadváhou
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku versus přerušovaného hladovění 16/8 protokolu na funkční kapacitu mezi subjekty s nadváhou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cvičení zlepšuje kardiorespirační zdatnost, svalovou sílu, vytrvalost, stavbu těla a snižuje viscerální tuk. Zvýšení fyzické aktivity a úprava stravovacích návyků jsou první linií intervencí vzhledem k jejich nízkým nákladům a nízkému riziku komplikací.
Nejčastěji se používalo kontinuální cvičení střední intenzity, které je nutné provádět několik dní v týdnu, aby se dosáhlo cílových přínosů, na druhé straně byly použity různé formy tréninku, jejichž cílem je zkrátit čas strávený cvičením zvýšením intenzity cvičení. považovány za alternativu ke zvýšení dodržování tréninkového programu, což je podporováno některými výzkumy, které mohou mít větší výhody, protože intervalový trénink s vysokou intenzitou zlepšuje vaskulární funkci hustoty svalových kapilár a hladiny endoteliální syntázy oxidu dusnatého (eNOS). Existují však lidé s nadváhou, dokonce i někteří mladí lidé mají omezení provádět cvičební programy kvůli zdravotním problémům, které by mohly narušovat cvičení.
Hledání optimálních dietetických intervencí pro obezitu tedy stále pokračuje, ale změny ve stravovacím chování jsou brzděny obtížemi při vyrovnávání se s jinou dietou. Dieta se složkou nalačno, která bude použita v této studii, může být tedy účinnější než jiné komplexní a restriktivní diety, protože v podstatě omezuje kalorický příjem na určitou dobu bez velkých změn složení stravy.
Cílem této studie je tedy porovnat vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a přerušovaného hladovění na zlepšení tělesné hmotnosti a funkční kapacity u jedinců s nadváhou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damietta, Egypt, 34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Horus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty musí splnit všechna následující kritéria, aby se mohly zúčastnit studie:
- Osoby s nadváhou ve věku od 25 do 35 let.
- Index tělesné hmotnosti se bude pohybovat v rozmezí od 25 do 29,9 kg/m2.
- Obvod pasu ≥ 80 cm2.
- K zařazení bude vyžadováno minimálně 70 % cvičebního programu a dodržování dietního režimu.
Kritéria vyloučení:
Z účasti v této studii budou vyloučeni jedinci s následujícími poruchami:
- Poruchy pohybového aparátu, kardiovaskulární poruchy.
- Astma, chronická obstrukční plicní onemocnění.
- Jakékoli systémové onemocnění nebo stav, který může snížit adherenci nebo toleranci ke cvičení nebo hladovění.
- Historie mrtvice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Skupina A zahrnovala 30 subjektů, které se budou účastnit vysoce intenzivního intervalového tréninku na běžeckém pásu po dobu 12 týdnů, 3krát týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Přerušovaný půst
Skupina B, která zahrnovala 30 subjektů, se bude účastnit přerušovaného hladovění po dobu 12 týdnů, 3krát týdně.
|
Každý subjekt bude instruován, aby se postil fixních 16 hodin, po kterých bude následovat 8 hodin jídla každý den po celou dobu studie na základě jejich životního stylu a stylu spánku.
Během půstu bude povolen příjem kávy, čaje a vody s nulovým obsahem kalorií.
Nápoje obsahující kalorie byly konzumovány během krmení každý den.
Všechny subjekty budou poučeny o jejich optimální kalorické potřebě na základě jejich bazálního metabolismu, který bude předem vypočítán, aby se předešlo nadměrné konzumaci jídla při silném kalorickém omezení, protože bychom rádi zkoumali účinek tohoto způsobu půstu na redukci hmotnosti a zlepšení funkčního stavu. kapacita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení změny Vo2max
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce po intervenci
|
K měření (VO2) max. bude použito hodnocení pomocí standardního protokolu Bruce.
Bude použit Bruce protokol pro vícestupňové testování maximální zátěže na běžeckém pásu.
To začne fází 1 s pomalou chůzí po dobu tří minut rychlostí 2,7 km/h při 10% sklonu (náklonu), rychlost a stoupání se pak zvyšují v každé fázi 3 minut a končí ve fázi 7 nebo do vyčerpání.
|
Výchozí stav a 2 měsíce po intervenci
|
Posouzení změny tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce po intervenci
|
Hodnocení pomocí váhy tělesné hmotnosti s výškovou (m) stupnicí, aby bylo možné vypočítat tělesnou hmotnost (Kg).
|
Výchozí stav a 2 měsíce po intervenci
|
Posouzení změny obvodu pasu a boků
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce po intervenci
|
Posouzení pomocí páskových měr Bude se používat k měření obvodu pasu a boků a výpočtu poměru pasu a boků
|
Výchozí stav a 2 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manar Elbaz, Demonstrator, Horus University in Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Manar_MSc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .