- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04956380
염증성 관절염의 자가 평가 트리아지
IA의 조기 집중 치료에는 이점이 있습니다. 그러나 치료를 받는 것은 일정과 정확한 사례 식별에 달려 있습니다. 가장 긴 지연은 IA에 대한 치료를 받아야 할 필요성을 스스로 확인하고, 주치의(PCP)가 이러한 사례를 인식하고, 류마티스로 적절하고 시기 적절한 의뢰를 하는 사람에게서 발생합니다. 의뢰 및 상담 시간을 개선하는 현재 방법은 효과적이지만 비용이 많이 들고 지속 불가능하므로 대안을 찾아야 합니다. 한 가지 해결책은 환자가 직접 관리하는 도구를 사용하는 것일 수 있습니다.
이 연구에서는 검증된 자가 관리 환자 설문지(자기 평가)를 사용하여 염증성 관절염(IA) 환자에 대한 진료 의뢰의 긴급 등급을 높일 수 있는지 여부를 테스트합니다. 긴급 등급을 높일 수 있는 경우 자체 평가를 통해 류마티스 전문의를 만나기 위한 대기 시간을 줄일 수 있습니다.
캐나다에서는 100명 중 1명이 IA를 앓고 있으며 매년 수백 명의 새로운 환자가 진단을 받고 있습니다. 류마티스 전문의를 만나기 위한 대기 시간이 길기 때문에 이러한 대기 시간을 줄일 수 있는 잠재력이 있는 모든 것이 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Richmond, British Columbia, 캐나다, V7C 5L9
- Dr. Raheem Kherani
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로운 환자 소개
제외 기준:
- 18세 미만
- 염증 상태의 확인된 진단
- 지난 5년 이내에 다른 류마티스 전문의가 보거나 관리한 경우
- 영어를 할 수 없다
- 질병 수정 항류마티스 약물에 대해.
- 응급실에서 의뢰
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절 수 + 조기 염증성 관절염 진단 도구
류마티스 전문의는 자가 관리 압통 관절 수(호문쿨루스의 68개 관절 중)와 환자가 작성한 자가 관리 초기 염증성 관절염 탐지 도구를 모두 검토합니다.
그런 다음 류마티스 전문의는 환자가 이러한 도구에서 제공한 정보를 사용하여 케이스의 긴급 등급을 높여야 하는지 여부를 결정합니다.
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자가 관리 환자 관절 수 및 자가 관리 초기 염증성 관절염 감지 도구를 포함한 자가 평가
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실험적: 조기 염증성 관절염 감지 도구
류마티스 전문의는 환자가 작성한 자가 관리 조기 염증성 관절염 탐지 도구를 모두 검토합니다.
그런 다음 류마티스 전문의는 환자가 이 도구에서 제공한 정보를 사용하여 사례의 긴급 등급을 높여야 하는지 여부를 결정합니다.
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자가 관리 환자 관절 수 및 자가 관리 초기 염증성 관절염 감지 도구를 포함한 자가 평가
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실험적: 공동 수
류마티스 전문의는 환자가 작성한 자체 관리 환자 압통 관절 수를 모두 검토합니다.
그런 다음 류마티스 전문의는 환자가 이 도구에서 제공한 정보를 사용하여 사례의 긴급 등급을 높여야 하는지 여부를 결정합니다.
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자가 관리 환자 관절 수 및 자가 관리 초기 염증성 관절염 감지 도구를 포함한 자가 평가
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간섭 없음: 제어
류마티스 전문의는 환자가 작성한 자가 관리 도구를 검토하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴급 등급
기간: 1 일
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류마티스 전문의가 새로운 의뢰를 받으면 "긴급 등급"을 부여하는데, 이는 의뢰 편지에 있는 환자에 대한 정보를 기반으로 환자를 얼마나 빨리 봐야 하는지를 나타냅니다. 긴급 등급은 1) 긴급, 4주 이내 환자 예약, 2) 긴급, 4-6주 내 환자 예약, 3) 긴급, 6-12주 내 환자 예약, 4) 비긴급, 12주 후 환자 예약 주. 이들은 캐나다 류마티스 협회에서 개발했습니다. 이것은 시점이 아니라 환자를 얼마나 빨리 봐야 하는지를 설명하는 데 사용되는 등급입니다. 류마티스 전문의는 1) 환자의 추천서를 받은 후, 2) 환자가 첫 약속을 위해 도착하고 대기실에서 자체 평가를 완료한 후, 3) 응급 상황이 발생한 후 류마티스 전문의가 긴급 등급을 기록합니다. 류마티스 전문의는 환자에 대한 첫 번째 신체 평가를 완료합니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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