- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04956380
Selekcja samooceny w zapalnym zapaleniu stawów
Wczesne, intensywne leczenie IA przynosi korzyści. Ale dotarcie do leczenia zależy od harmonogramu i dokładnej identyfikacji przypadku. Najdłuższe opóźnienia występują u osób samodzielnie identyfikujących potrzebę opieki w IA, rozpoznania tych przypadków przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i odpowiedniego, terminowego skierowania na reumatologa. Obecne metody skracania czasu oczekiwania na skierowanie i konsultację są skuteczne, ale kosztowne i nietrwałe, dlatego należy szukać alternatyw. Jednym z rozwiązań może być wykorzystanie narzędzi samodzielnie aplikowanych przez pacjenta.
W tym badaniu sprawdzimy, czy zastosowanie zweryfikowanych, samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy pacjentów (samoocena) może przyspieszyć ocenę pilności skierowań dla osób z zapalnym zapaleniem stawów (IA). Jeśli możliwe będzie zwiększenie oceny pilności, samoocena może potencjalnie skrócić czas oczekiwania na wizytę u reumatologa.
W Kanadzie jedna na sto osób choruje na IZW, a każdego roku diagnozuje się setki nowych pacjentów. Czas oczekiwania na wizytę u reumatologa jest długi, więc wszystko, co może skrócić ten czas oczekiwania, miałoby znaczący wpływ.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 5L9
- Dr. Raheem Kherani
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowanie nowego pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- potwierdzone rozpoznanie stanu zapalnego
- widziany/zarządzany przez innego reumatologa w ciągu ostatnich pięciu lat
- nie potrafi mówić po angielsku
- w sprawie leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby.
- skierowania z Pogotowia Ratunkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie do liczenia stawów + wczesnego wykrywania zapalenia stawów
Reumatolog dokonuje przeglądu zarówno wykonanej samodzielnie liczby bolesnych stawów (spośród 68 stawów u homunkulusa), jak i samodzielnie wykonanego przez pacjenta narzędzia do wykrywania wczesnego zapalenia stawów.
Następnie reumatolog wykorzystuje informacje dostarczone przez pacjenta w tych narzędziach, aby określić, czy powinien zwiększyć stopień pilności sprawy.
|
Samoocena obejmująca samodzielnie wykonaną przez pacjenta liczbę stawów i samodzielnie wykonane narzędzie do wykrywania wczesnego zapalenia stawów
|
|
Eksperymentalny: Narzędzie do wczesnego wykrywania zapalenia stawów
Reumatolog dokonuje przeglądu narzędzia do samodzielnego stosowania narzędzia wczesnego wykrywania zapalenia stawów, które zostało wypełnione przez pacjenta.
Następnie reumatolog wykorzystuje informacje podane w tym narzędziu przez pacjenta, aby określić, czy powinien zwiększyć stopień pilności sprawy.
|
Samoocena obejmująca samodzielnie wykonaną przez pacjenta liczbę stawów i samodzielnie wykonane narzędzie do wykrywania wczesnego zapalenia stawów
|
|
Eksperymentalny: Wspólne liczenie
Reumatolog przegląda zarówno samodzielnie wykonaną przez pacjenta liczbę tkliwych stawów, jak i wypełnioną przez pacjenta.
Następnie reumatolog wykorzystuje informacje podane w tym narzędziu przez pacjenta, aby określić, czy powinien zwiększyć stopień pilności sprawy.
|
Samoocena obejmująca samodzielnie wykonaną przez pacjenta liczbę stawów i samodzielnie wykonane narzędzie do wykrywania wczesnego zapalenia stawów
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Reumatolog nie dokonuje przeglądu żadnych samodzielnie wykonanych przez pacjenta narzędzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pilności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kiedy reumatolog otrzymuje nowe skierowanie, nadaje mu „ocenę pilności”, która wskazuje, jak szybko pacjent musi zostać zbadany na podstawie informacji, które ma o pacjencie w liście ze skierowaniem. Ocena pilności ma cztery poziomy: 1) pilne, zaplanuj pacjenta w ciągu 4 tygodni, 2) pilne, zaplanuj pacjenta za 4 do 6 tygodni, 3) pilne, zaplanuj pacjenta za 6 do 12 tygodni, 4) niepilne, zaplanuj pacjenta po 12 tygodnie. Zostały one opracowane przez Kanadyjskie Towarzystwo Reumatologiczne. Należy pamiętać, że NIE są to punkty czasowe, ale oceny używane do opisania, jak szybko pacjent powinien zostać przyjęty. Ocena pilności zostanie zarejestrowana przez reumatologa po trzech różnych przypadkach: 1) po otrzymaniu przez reumatologa skierowania od pacjenta, 2) po przybyciu pacjenta na pierwszą wizytę i przeprowadzeniu samooceny w poczekalni oraz 3) po reumatolog przeprowadza pierwszą fizyczną ocenę pacjenta. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 261-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .