Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selekcja samooceny w zapalnym zapaleniu stawów

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre

Wczesne, intensywne leczenie IA przynosi korzyści. Ale dotarcie do leczenia zależy od harmonogramu i dokładnej identyfikacji przypadku. Najdłuższe opóźnienia występują u osób samodzielnie identyfikujących potrzebę opieki w IA, rozpoznania tych przypadków przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i odpowiedniego, terminowego skierowania na reumatologa. Obecne metody skracania czasu oczekiwania na skierowanie i konsultację są skuteczne, ale kosztowne i nietrwałe, dlatego należy szukać alternatyw. Jednym z rozwiązań może być wykorzystanie narzędzi samodzielnie aplikowanych przez pacjenta.

W tym badaniu sprawdzimy, czy zastosowanie zweryfikowanych, samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy pacjentów (samoocena) może przyspieszyć ocenę pilności skierowań dla osób z zapalnym zapaleniem stawów (IA). Jeśli możliwe będzie zwiększenie oceny pilności, samoocena może potencjalnie skrócić czas oczekiwania na wizytę u reumatologa.

W Kanadzie jedna na sto osób choruje na IZW, a każdego roku diagnozuje się setki nowych pacjentów. Czas oczekiwania na wizytę u reumatologa jest długi, więc wszystko, co może skrócić ten czas oczekiwania, miałoby znaczący wpływ.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 5L9
        • Dr. Raheem Kherani
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skierowanie nowego pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • potwierdzone rozpoznanie stanu zapalnego
  • widziany/zarządzany przez innego reumatologa w ciągu ostatnich pięciu lat
  • nie potrafi mówić po angielsku
  • w sprawie leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby.
  • skierowania z Pogotowia Ratunkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie do liczenia stawów + wczesnego wykrywania zapalenia stawów
Reumatolog dokonuje przeglądu zarówno wykonanej samodzielnie liczby bolesnych stawów (spośród 68 stawów u homunkulusa), jak i samodzielnie wykonanego przez pacjenta narzędzia do wykrywania wczesnego zapalenia stawów. Następnie reumatolog wykorzystuje informacje dostarczone przez pacjenta w tych narzędziach, aby określić, czy powinien zwiększyć stopień pilności sprawy.
Samoocena obejmująca samodzielnie wykonaną przez pacjenta liczbę stawów i samodzielnie wykonane narzędzie do wykrywania wczesnego zapalenia stawów
Eksperymentalny: Narzędzie do wczesnego wykrywania zapalenia stawów
Reumatolog dokonuje przeglądu narzędzia do samodzielnego stosowania narzędzia wczesnego wykrywania zapalenia stawów, które zostało wypełnione przez pacjenta. Następnie reumatolog wykorzystuje informacje podane w tym narzędziu przez pacjenta, aby określić, czy powinien zwiększyć stopień pilności sprawy.
Samoocena obejmująca samodzielnie wykonaną przez pacjenta liczbę stawów i samodzielnie wykonane narzędzie do wykrywania wczesnego zapalenia stawów
Eksperymentalny: Wspólne liczenie
Reumatolog przegląda zarówno samodzielnie wykonaną przez pacjenta liczbę tkliwych stawów, jak i wypełnioną przez pacjenta. Następnie reumatolog wykorzystuje informacje podane w tym narzędziu przez pacjenta, aby określić, czy powinien zwiększyć stopień pilności sprawy.
Samoocena obejmująca samodzielnie wykonaną przez pacjenta liczbę stawów i samodzielnie wykonane narzędzie do wykrywania wczesnego zapalenia stawów
Brak interwencji: Kontrola
Reumatolog nie dokonuje przeglądu żadnych samodzielnie wykonanych przez pacjenta narzędzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pilności
Ramy czasowe: 1 dzień

Kiedy reumatolog otrzymuje nowe skierowanie, nadaje mu „ocenę pilności”, która wskazuje, jak szybko pacjent musi zostać zbadany na podstawie informacji, które ma o pacjencie w liście ze skierowaniem. Ocena pilności ma cztery poziomy: 1) pilne, zaplanuj pacjenta w ciągu 4 tygodni, 2) pilne, zaplanuj pacjenta za 4 do 6 tygodni, 3) pilne, zaplanuj pacjenta za 6 do 12 tygodni, 4) niepilne, zaplanuj pacjenta po 12 tygodnie. Zostały one opracowane przez Kanadyjskie Towarzystwo Reumatologiczne. Należy pamiętać, że NIE są to punkty czasowe, ale oceny używane do opisania, jak szybko pacjent powinien zostać przyjęty.

Ocena pilności zostanie zarejestrowana przez reumatologa po trzech różnych przypadkach: 1) po otrzymaniu przez reumatologa skierowania od pacjenta, 2) po przybyciu pacjenta na pierwszą wizytę i przeprowadzeniu samooceny w poczekalni oraz 3) po reumatolog przeprowadza pierwszą fizyczną ocenę pacjenta.

1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 261-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane faksem z Richmond Site do Toronto Site w celu wprowadzenia i analizy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są obecnie zbierane i przesyłane faksem. Dane będą dostępne przez 10 lat.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj